Studie för att bedöma DerMend Moisturizing Bruise Formula för att förbättra utseendet på kroniskt åldrade underarmar och händer (CCCR-28-2013)

Tjugo försökspersoner med mogen hud, vid ett studiecenter, med blåmärken och måttlig till svår fotoskada kommer att väljas ut för studien. Tjugo försökspersoner kommer att registreras för att uppnå totalt 40 armar som ska analyseras. Vid baslinjen kommer försökspersonen att instrueras att använda studiekrämen på ena underarmen och handen medan en kontrollkräm kommer att användas på den andra. Både studiekrämen och kontrollkrämen kommer att tillhandahållas i behållare märkta vänster och höger så att försökspersonerna blir blinda. Varje kräm märkt till vänster och höger kommer att randomiseras med antingen behandlings- eller kontrollkrämen i den vänstra behållaren och den motsatta krämen kommer att tilldelas den högra behållaren. Varje försöksperson kommer alltid att få kontrollkrämen i en behållare och behandlingskrämen i den andra behållaren. Varje försöksperson kommer att randomiseras för att applicera kräm till höger underarm och hand. Försöksperson kommer att applicera kräm till vänster på vänster underarm och hand. Vid varje besök kommer utvärderaren att räkna det totala antalet blåmärken, bestämma storleken på varje blåmärke och bedöma varje underarm och hand för ytråhet, slapphet och fläckig hyperpigmentering. Vidare kommer subjektiva utredare och subjekts globala bedömningar av blåmärken, grov hud, rynkor och pigmentering att mätas. Ämnen kommer att utvärderas vid veckorna 0 (baslinje), 2, 4, 6, 8, 10 och 12. Dessutom kommer standardiserade, högupplösta digitala fotografier att tas vid varje besök med Vectra-mjukvaran.

Följande skalor kommer att användas för att gradera dessa egenskaper: Grovhet (grad av skalning och ytstruktur) - mycket slät (1), mestadels slät (2), något sträv (3), grov (4), mycket grov (5). Slapphet (förmåga att fjädra tillbaka efter att ha klämt huden) - mycket tät (1), något stram (2), något lös (3), lös (4), mycket lös (5). Fläckig hyperpigmentering (en kombination av lentiginer och hyperpigmenterade och hypopigmenterade fläckar) - mycket jämn (1), mestadels även med få fläckar (2), fläckig (3), mest fläckig (4), mycket fläckig (5).

Sekundära effektmått kommer att mätas inklusive läkningshastigheten (mätt som två veckors genomsnittlig procentuell förändring av blåmärken) och en minskning av utredarens och försökspersonens globala bedömning jämfört med baslinjen efter tolv veckor. Följande 5-gradig skala kommer att användas för både utredarens och försökspersonens globala bedömningar: 0, ingen förbättring; 1, 75 % förbättring.

Slutligen kommer biverkningar, inklusive men inte begränsat till rodnad, svullnad, blåsor, sårbildning, blödning, klåda eller smärta, att övervakas vid varje besök och bedömas av både försökspersonen och utvärderaren.