잠재적인 장기 기증자의 뇌 진단을 위한 무호흡 검사 구현을 위한 두 가지 전략 비교. (APNEE REA)
2016년 10월 10일 업데이트: Poitiers University Hospital
뇌사의 임상 진단에는 비반응성 혼수 상태, 뇌간 반사 부재, 자발 호흡 부재가 필요합니다.
자발 호흡이 없는지 확인하는 것은 무호흡 검사(미국 신경과학회 지침에 따름)를 통해 이루어집니다.
그러나 이 검사는 합병증(급성 저산소혈증, 환기 및 심장 순환 장애)을 유발할 수 있으며 폐 이식 횟수를 크게 줄일 수 있습니다.
일부 데이터는 무호흡 테스트 수정을 제안합니다. 인공호흡기 스위치를 끄고 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 사용으로 교체합니다.
이들 연구는 이 대안적 방법(CPAP)이 폐 수확의 수준을 증가시켰지만 이들 연구가 적은 환자를 대상으로 단일 중심적이기 때문에 충분하지 않다는 것을 보여주었다.
그렇기 때문에 현재 연구의 목적은 표준 전략과 CPAP 전략을 전향적, 다기관, 클러스터 시험과 비교하는 것입니다. 각 센터는 일반적으로 사용하는 무호흡 검사 방법을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
208
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Angers University hospital
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Angoulême, 프랑스, 16959
- Angouleme Hospital
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Bordeaux University Hospital
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Brest, 프랑스, 29200
- Brest University Hospital
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Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- Tours University Hospital
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Sud Francilien Hospital
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La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
- La Roche sur Yon Hospital
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La Rochelle, 프랑스, 17019
- La Rochelle Hospital
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Limoges, 프랑스, 87042
- Limoges University hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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Nice, 프랑스, 06006
- Nice University Hospital
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Orléans, 프랑스, 45067
- Orléans Hospital
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Paris, 프랑스, 75679
- Cochin University Hospital
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Poitiers University Hospital
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Rennes, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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Saintes, 프랑스, 17108
- Saintes Hospital
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Toulon, 프랑스, 83056
- Toulon University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌사에 잠재적인 장기 기증자.
설명
포함 기준:
- 나이 : 18세 ~ 75세
- 대뇌 허혈을 유발하는 신경학적 징후
제외 기준:
- 환기가 조절되는 중증 저산소혈증(PaO2/FiO2 < 200)(FiO2: 100%)
- 저체온증 < 36°C
- 문서화된 저호흡을 동반한 비만(BMI ≥ 40)
- 최적의 충진 및 카테콜아민 용량 > 1µg.Kg.min에도 불구하고 난치성 저혈압
- 장기 적출에 금기인 환자.
- 기록된 만성 호흡 부전
- 진행성 감염성 급성 호흡기 질환
- 피험자의 연구 참여에 대한 가족의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 그룹
권장 사항에 따른 무호흡 검사
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양압기 그룹
CPAP 연결을 통한 무호흡 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐 적출 자격
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저산소혈증 수준
기간: 2 년
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2 년
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무호흡 검사 후 동맥혈 가스
기간: 2 년
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2 년
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환기 장애 비율
기간: 2 년
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2 년
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심장 순환 장애 비율
기간: 2 년
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2 년
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무호흡 검사 중단 비율
기간: 2 년
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2 년
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폐 이식 실현 건수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel PINSARD, Hospital Practitioner, Poitiers University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APNEE REA
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