Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to strategier til at realisere apnøtest til diagnosticering af hjerne hos potentiel organdonorer. (APNEE REA)

10. oktober 2016 opdateret af: Poitiers University Hospital
Klinisk diagnostik af hjernedød kræver et ikke-reaktivt koma, fravær af hjernestammerefleks og fravær af spontan vejrtrækning. Bekræftelsen af ​​fravær af spontan vejrtrækning er etableret apnø-testen (i henhold til American Academy of Neurology's Guidelines). Denne test kan dog føre til komplikationer (akut hypoxæmi, respiratoriske og kardiocirkulatoriske lidelser) og reducerer antallet af lungetransplantationer markant. Nogle data tyder på, at apnøtesten ændres: udskift ventilatorens slukning med brug af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Disse undersøgelser viste, at denne alternative metode (CPAP) øgede niveauet af lungehøst, men de var ikke tilstrækkelige, fordi disse undersøgelser var monocentriske med få patienter. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne standardstrategien og CPAP-strategien med et prospektivt multicenter-klyngeforsøg; hvert center vil bruge den metode til apnøtest, som det normalt bruger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Angers University Hospital
      • Angoulême, Frankrig, 16959
        • Angouleme Hospital
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Brest University Hospital
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
        • Tours University Hospital
      • Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
        • Sud Francilien Hospital
      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • La Rochelle Hospital
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Frankrig, 06006
        • Nice University Hospital
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Orléans Hospital
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Cochin University Hospital
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • Rennes University Hospital
      • Saintes, Frankrig, 17108
        • Saintes Hospital
      • Toulon, Frankrig, 83056
        • Toulon University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentiel organdonorer ved hjernedød.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: fra 18 til 75 år
  • Neurologiske tegn, der fremkalder cerebral iskæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hypoxæmi (PaO2/FiO2 < 200) med kontrolleret ventilation (FiO2: 100 %)
  • Hypotermi < 36°C
  • Fedme (BMI ≥ 40) med dokumenteret hypopnø
  • Intraktabel hypotension trods optimal fyldning og katekolamindoser > 1µg.Kg.min
  • Patienter med kontraindikation for organhøst.
  • Dokumenteret kronisk respirationssvigt
  • Progressiv infektiøs akut luftvejssygdom
  • Familiens modstand mod forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard gruppe
Apnøtest i henhold til anbefalingen
Procedure: Apnøtest - Standard
CPAP gruppe
Apnøtest med CPAP-forbindelse
Procedure: Apnø test - CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Berettigelse til lungehøst
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveauer af hypoxæmi
Tidsramme: 2 år
2 år
Arteriel blodgas efter apnøtest
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppighed af ventilatorisk svækkelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppighed af hjertekredsløbssvækkelse
Tidsramme: 2 år
2 år
Hyppighed af afbrydelse af apnøtest
Tidsramme: 2 år
2 år
Antal gennemførte lungetransplantationer
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel PINSARD, Hospital Practitioner, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2013

Først opslået (Skøn)

30. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APNEE REA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alternativ metode til apnøtest

Kliniske forsøg med Apnø test - CPAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner