Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou strategií realizace testu apnoe pro diagnostiku mozku u potenciálních dárců orgánů. (APNEE REA)

10. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Klinická diagnostika mozkové smrti vyžaduje nereaktivní kóma, absenci reflexu mozkového kmene a absenci spontánního dýchání. Potvrzení nepřítomnosti spontánního dýchání je stanoveno testem apnoe (podle pokynů Americké akademie neurologie). Tento test však může vést ke komplikacím (akutní hypoxémie, ventilační a kardiocirkulační poruchy) a významně snižuje počet transplantací plic. Některé údaje naznačují úpravu testu apnoe: nahraďte vypínání ventilátoru používáním kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP). Tyto studie ukázaly, že tato alternativní metoda (CPAP) zvýšila úroveň odběru plic, ale nebyly dostatečné, protože tyto studie byly monocentrické s malými pacienty. Proto je cílem této studie porovnat standardní strategii a strategii CPAP s prospektivní, multicentrickou, klastrovou studií; každé centrum použije metodu testu apnoe, kterou obvykle používá.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Angers University Hospital
      • Angoulême, Francie, 16959
        • Angouleme Hospital
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Francie, 29200
        • Brest University Hospital
      • Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
        • Tours University Hospital
      • Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
        • Sud Francilien Hospital
      • La Roche sur Yon, Francie, 85925
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • La Rochelle, Francie, 17019
        • La Rochelle Hospital
      • Limoges, Francie, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Francie, 06006
        • Nice University Hospital
      • Orléans, Francie, 45067
        • Orléans Hospital
      • Paris, Francie, 75679
        • Cochin University Hospital
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Francie, 35033
        • Rennes University Hospital
      • Saintes, Francie, 17108
        • Saintes Hospital
      • Toulon, Francie, 83056
        • Toulon University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Potenciální dárci orgánů při mozkové smrti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: od 18 do 75 let
  • Neurologické příznaky evokující cerebrální ischemii

Kritéria vyloučení:

  • Těžká hypoxémie (PaO2/FiO2 < 200) s řízenou ventilací (FiO2: 100 %)
  • Hypotermie < 36°C
  • Obezita (BMI ≥ 40) s prokázanou hypopnoe
  • Neřešitelná hypotenze i přes optimální plnění a dávky katecholaminů > 1µg.Kg.min
  • Pacienti s kontraindikací k odběru orgánů.
  • Zdokumentované chronické respirační selhání
  • Progresivní infekční akutní respirační onemocnění
  • Nesouhlas rodiny s účastí subjektu ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní skupina
Test apnoe dle doporučení
Postup: Test apnoe – standardní
Skupina CPAP
Test apnoe s připojením CPAP
Postup: Test apnoe - CPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Způsobilost k odběru plic
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úrovně hypoxémie
Časové okno: 2 roky
2 roky
Arteriální krevní plyn po testu apnoe
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra zhoršení ventilace
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra kardiocirkulačního poškození
Časové okno: 2 roky
2 roky
Míra přerušení testu apnoe
Časové okno: 2 roky
2 roky
Počet realizovaných transplantací plic
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel PINSARD, Hospital Practitioner, Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APNEE REA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alternativní metoda testu apnoe

Klinické studie na Test apnoe - CPAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit