两种策略的比较，以实现潜在器官捐献者脑部诊断的呼吸暂停测试。 (APNEE REA)
2016年10月10日 更新者：Poitiers University Hospital
脑死亡的临床诊断需要无反应性昏迷、无脑干反射和无自主呼吸。
没有自主呼吸的确认建立呼吸暂停测试（根据美国神经病学学会的指南）。
然而，该测试可能导致并发症（急性低氧血症、通气和心脏循环障碍）并显着减少肺移植的数量。
一些数据建议修改呼吸暂停测试：使用持续气道正压通气 (CPAP) 代替呼吸机关闭。
这些研究表明，这种替代方法 (CPAP) 增加了肺收获的水平，但它们是不够的，因为这些研究是针对小患者的单中心研究。
这就是为什么本研究的目的是通过前瞻性、多中心、集群试验来比较标准策略和 CPAP 策略；每个中心都会使用它通常使用的呼吸暂停测试方法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
208
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Angers、法国、49933
- Angers University Hospital
-
Angoulême、法国、16959
- Angouleme Hospital
-
Bordeaux、法国、33076
- Bordeaux University Hospital
-
Brest、法国、29200
- Brest University Hospital
-
Chambray-lès-Tours、法国、37170
- Tours University Hospital
-
Corbeil-Essonnes、法国、91106
- Sud Francilien Hospital
-
La Roche sur Yon、法国、85925
- La Roche Sur Yon Hospital
-
La Rochelle、法国、17019
- La Rochelle Hospital
-
Limoges、法国、87042
- Limoges university hospital
-
Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
-
Nice、法国、06006
- Nice University Hospital
-
Orléans、法国、45067
- Orléans Hospital
-
Paris、法国、75679
- Cochin University Hospital
-
Poitiers、法国、86000
- Poitiers university hospital
-
Rennes、法国、35033
- Rennes University Hospital
-
Saintes、法国、17108
- Saintes Hospital
-
Toulon、法国、83056
- Toulon University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
脑死亡的潜在器官捐献者。
描述
纳入标准：
- 年龄 : 从 18 岁到 75 岁
- 引起脑缺血的神经体征
排除标准：
- 严重低氧血症 (PaO2/FiO2 < 200) 控制通气 (FiO2: 100%)
- 低温 < 36°C
- 肥胖（BMI ≥ 40）伴有记录的呼吸不足
- 尽管最佳充盈和儿茶酚胺剂量 > 1µg.Kg.min 仍顽固性低血压
- 有器官摘取禁忌症的患者。
- 有记录的慢性呼吸衰竭
- 进行性传染性急性呼吸道疾病
- 家庭反对受试者参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
标准组
根据建议进行呼吸暂停测试
|
|
|
呼吸机组
使用 CPAP 连接进行呼吸暂停测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肺采集的资格
大体时间：2年
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
低氧血症水平
大体时间：2年
|
2年
|
|
呼吸暂停试验后的动脉血气
大体时间：2年
|
2年
|
|
通气障碍率
大体时间：2年
|
2年
|
|
心循环障碍发生率
大体时间：2年
|
2年
|
|
呼吸暂停测试中断率
大体时间：2年
|
2年
|
|
肺移植实现数
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel PINSARD, Hospital Practitioner、Poitiers university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月26日
首次发布 (估计)
2013年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月10日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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