Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee strategieën om een ​​apneutest te realiseren voor de diagnostiek van hersenen bij potentiële orgaandonoren. (APNEE REA)

10 oktober 2016 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Klinische diagnostiek van hersendood vereist een niet-reactieve coma, afwezigheid van hersenstamreflex en afwezigheid van spontane ademhaling. De bevestiging van de afwezigheid van spontane ademhaling wordt vastgesteld met de apneutest (volgens de richtlijnen van de American Academy of Neurology). Deze test kan echter leiden tot complicaties (acute hypoxemie, ademhalings- en cardiocirculatiestoornissen) en vermindert het aantal longtransplantaties aanzienlijk. Sommige gegevens suggereren een wijziging van de apneutest: vervang het uitschakelen van het beademingsapparaat door gebruik van continue positieve luchtwegdruk (CPAP). Deze studies toonden aan dat deze alternatieve methode (CPAP) het niveau van longoogst verhoogde, maar ze waren niet voldoende omdat deze studies monocentrisch waren met weinig patiënten. Daarom is het doel van de huidige studie om de standaardstrategie en CPAP-strategie te vergelijken met een prospectieve, multicenter, clusterstudie; elk centrum zal de methode van apneutest gebruiken die het gewoonlijk gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

208

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Angers University Hospital
      • Angoulême, Frankrijk, 16959
        • Angouleme Hospital
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Bordeaux University Hospital
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Brest University Hospital
      • Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37170
        • Tours University Hospital
      • Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Sud Francilien Hospital
      • La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
        • La Roche Sur Yon Hospital
      • La Rochelle, Frankrijk, 17019
        • La Rochelle Hospital
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Limoges university hospital
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Nice, Frankrijk, 06006
        • Nice University Hospital
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • Orléans Hospital
      • Paris, Frankrijk, 75679
        • Cochin University Hospital
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Poitiers University Hospital
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • Rennes University hospital
      • Saintes, Frankrijk, 17108
        • Saintes Hospital
      • Toulon, Frankrijk, 83056
        • Toulon University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële orgaandonoren bij hersendood.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd : van 18 tot 75 jaar
  • Neurologische symptomen die cerebrale ischemie oproepen

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige hypoxemie (PaO2/FiO2 < 200) met gecontroleerde beademing (FiO2: 100%)
  • Onderkoeling < 36°C
  • Obesitas (BMI ≥ 40) met gedocumenteerde hypopneu
  • Hardnekkige hypotensie ondanks optimale vulling en catecholaminedoses > 1µg.Kg.min
  • Patiënten met een contra-indicatie voor het oogsten van organen.
  • Gedocumenteerde chronische respiratoire insufficiëntie
  • Progressieve infectieuze acute luchtwegaandoening
  • Familie verzet tegen de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Standaard groep
Apneutest volgens de aanbeveling
Procedure: Apneutest - Standaard
CPAP-groep
Apneutest met CPAP-aansluiting
Procedure: Apneu-test - CPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geschiktheid voor longoogst
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveaus van hypoxemie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Arterieel bloedgas na apneutest
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage ademhalingsstoornissen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Percentage cardiocirculatoire stoornissen
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Frequentie van onderbreking van de apneutest
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Aantal gerealiseerde longtransplantaties
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel PINSARD, Hospital Practitioner, Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APNEE REA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apneu-test - CPAP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren