대장직장 대수술 후 장루관 감압술 및 수술 후 장폐색증
2018년 2월 6일 업데이트: Phillip Fleshner MD, Cedars-Sinai Medical Center
수술 후 장폐색증은 대장 수술 후 흔하며 환자의 최대 20%에서 발생합니다. 장루는 주요 결장 직장 수술과 함께 자주 생성됩니다. 장루 수준의 폐색은 장 폐색 또는 장폐색의 일반적인 원인입니다. 이것은 종종 장루 배출의 감소 또는 지연으로 나타나며 종종 장루 수준의 부종에 기인합니다. 따라서 임시 튜브(레드 로빈슨 카테터)를 침상 옆의 장루에 삽입하여 장루 수준의 부종이 해결되고 임시 튜브 주변에서 장루 기능이 발생할 때까지 폐색을 완화하는 경우가 많습니다. 이 때 튜브를 제거하고 장루는 계속해서 정상적으로 기능합니다.
본 연구의 목적은 장루 생성 시 삽입한 장루관(red-robinson catheter)이 장루 생성과 함께 대대장암 수술을 받는 환자에서 수술 후 장폐색증의 발생률을 감소시키는지 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 대해 서면 동의서를 자유롭게 제공할 수 있고 사전 동의서에 서명했습니다.
- 연구 스크리닝 시점을 포함하여 18세 이상의 남성 또는 여성;
- 미국마취학회(ASA) Class I-III(부록 III);
- 개복술 또는 복강경 검사를 통해 회장루 또는 결장창출술을 받아야 하기 때문에;
제외 기준:
- 정신적으로 무능하거나 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 능력이 없거나 의지가 없는 자,
- 미국마취학회(ASA) Class IV 또는 V;
- 18세 미만 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장루관
수술 시 장루에 삽입된 장루관(18 French) 레드 로빈슨 카테터
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장루관 그룹에 배정된 환자는 수술 시 장루관에 장루관을 삽입합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 표준 장루
환자는 장루관을 삽입하지 않고 표준 장루를 만듭니다.
표준 프로토콜에 따라 환자가 수술 후 장폐색증, 메스꺼움, 구토 및 장루 배출 감소를 느끼는 경우에만 장루 튜브를 삽입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저잔류 식단에 대한 내성
기간: 수술 후 3일(수술 후 3일째)까지
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수술 후 3일째 저잔류 식이요법을 견디는 환자의 %를 평가합니다.
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수술 후 3일(수술 후 3일째)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방귀까지 걸리는 시간(장루 주머니로 가스 통과)
기간: 수술 후 30일 동안
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수술 후 위창자(가스)가 장루 주머니로 처음 들어가는 시점의 시간
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수술 후 30일 동안
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대변 통과 시간
기간: 수술 후 30일 동안
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수술 후 환자가 장루 주머니로 대변을 통과할 때까지의 시간
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수술 후 30일 동안
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퇴원
기간: 수술 후 30일 기간
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환자가 집으로 퇴원 수술 후 수술 후 일
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수술 후 30일 기간
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GI 기능에 따른 방전 시간
기간: 수술 후 30일 기간
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환자가 위장 기능만을 기준으로 퇴원 준비가 된 것으로 간주되는 수술 후 날
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수술 후 30일 기간
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주요 및 경미한 의료 및 외과 합병증
기간: 수술 후 30일 기간
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수술 후 주요 또는 경미한 의료 및 수술 합병증이 기록됩니다.
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수술 후 30일 기간
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비위관 삽입
기간: 수술 후 30일 기간
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수술 후 비위관 삽입이 기록됩니다.
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수술 후 30일 기간
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구토의 에피소드
기간: 수술후 입원기간(30일)
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구토의 모든 에피소드가 기록됩니다.
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수술후 입원기간(30일)
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수술 후 장폐색의 진단
기간: 수술 후 30일 기간
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수술 후 장폐색 또는 장폐색을 주치의가 복부 팽만, 오심/구토, 장내출량 감소, 방사선학적 요인 등의 임상 데이터를 바탕으로 진단
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수술 후 30일 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Iyer S, Saunders WB, Stemkowski S. Economic burden of postoperative ileus associated with colectomy in the United States. J Manag Care Pharm. 2009 Jul-Aug;15(6):485-94. doi: 10.18553/jmcp.2009.15.6.485.
- Akesson O, Syk I, Lindmark G, Buchwald P. Morbidity related to defunctioning loop ileostomy in low anterior resection. Int J Colorectal Dis. 2012 Dec;27(12):1619-23. doi: 10.1007/s00384-012-1490-y. Epub 2012 May 11.
- Le Q, Liou DZ, Murrell Z, Fleshner P. Does a history of postoperative ileus predispose to recurrent ileus after multistage ileal pouch-anal anastomosis? Tech Coloproctol. 2013 Aug;17(4):383-8. doi: 10.1007/s10151-012-0942-2. Epub 2012 Nov 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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