Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekompresja rurki stomijnej i niedrożność pooperacyjna po poważnej operacji jelita grubego

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Phillip Fleshner MD, Cedars-Sinai Medical Center

Pooperacyjna niedrożność jelita jest powszechna po operacjach jelita grubego i występuje nawet u 20% pacjentów. Stomy są często tworzone w związku z poważną operacją jelita grubego. Niedrożność na poziomie stomii jest częstą przyczyną niedrożności jelit lub niedrożności jelit. Często objawia się to zmniejszeniem lub opóźnieniem wydzielania stomii i często jest przypisywane obrzękowi na poziomie stomii. W ten sposób tymczasowa rurka (cewnik Red Robinson) jest umieszczana w stomii przy łóżku pacjenta, co często usuwa niedrożność, aż obrzęk na poziomie stomii ustąpi, a stomia zacznie funkcjonować wokół tymczasowej rurki. W tym czasie rurka jest usuwana, a stomia nadal funkcjonuje normalnie.

Celem niniejszej pracy jest ocena, czy rurka stomijna (cewnik red-robinsona) umieszczona w momencie tworzenia stomii zmniejszyłaby częstość występowania pooperacyjnej niedrożności jelit u pacjentów poddawanych dużym operacjom jelita grubego z wytworzeniem stomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. są w stanie dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i podpisali formularz świadomej zgody;
  2. Mężczyźni lub kobiety w wieku 18> lat i starsi włącznie w momencie badania przesiewowego;
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa I-III (dodatek III);
  4. Z powodu poddania się ileostomii lub utworzeniu kolostomii poprzez laparotomię lub laparoskopię;

Kryteria wyłączenia:

  1. Umysłowo niekompetentny lub niezdolny lub niechętny do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania;
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa IV lub V;
  3. Dzieci <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rurka stomijna
Rurka stomijna (18 francuskich) czerwony cewnik robinsona wprowadzony do stomii w czasie operacji
Urządzenie: Rurka stomijna
Rurka stomijna zostanie wprowadzona do stomii w czasie operacji u pacjentów przypisanych do grupy Stoma Tube.
Inne nazwy:
  • Cewnik Red Robinson
Brak interwencji: Standardowa stomia
Pacjenci będą mieli wykonaną standardową stomię bez wkładania rurki stomijnej. Rurka stomijna zostanie założona po operacji tylko wtedy, gdy pacjent ma pooperacyjną niedrożność jelit, nudności, wymioty i zmniejszoną wydajność stomii zgodnie ze standardowym protokołem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerowanie diety o niskiej zawartości pozostałości
Ramy czasowe: do 3. doby pooperacyjnej (3. doba po operacji)
Oceniony zostanie odsetek pacjentów tolerujących dietę niskoresztkową w 3. dniu po operacji
do 3. doby pooperacyjnej (3. doba po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do wzdęć (wprowadzanie gazu do worka stomijnego)
Ramy czasowe: w 30 dniowym okresie pooperacyjnym
# godzin po operacji, w którym to momencie po raz pierwszy wzdęcia (gaz) dostały się do worka stomijnego
w 30 dniowym okresie pooperacyjnym
Czas do przejścia stolca
Ramy czasowe: w 30 dniowym okresie pooperacyjnym
# godzin po zabiegu do momentu oddania stolca przez pacjenta do worka stomijnego
w 30 dniowym okresie pooperacyjnym
Wypis ze szpitala
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
dobie pooperacyjnej po zabiegu, którego pacjent został wypisany do domu
30-dniowy okres pooperacyjny
Czas do rozładowania na podstawie funkcji przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
dzień pooperacyjny, w którym pacjent jest uważany za gotowego do wypisu wyłącznie na podstawie funkcji przewodu pokarmowego
30-dniowy okres pooperacyjny
Poważne i drobne komplikacje medyczne i chirurgiczne
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
wszelkie większe lub mniejsze powikłania medyczne i chirurgiczne po operacji zostaną odnotowane
30-dniowy okres pooperacyjny
Dowolne wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
wprowadzenie sondy nosowo-żołądkowej po operacji zostanie zarejestrowane
30-dniowy okres pooperacyjny
Epizody wymiotów
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji pooperacyjnej (okres 30 dni)
wszelkie epizody wymiotów zostaną zarejestrowane
podczas hospitalizacji pooperacyjnej (okres 30 dni)
Rozpoznanie pooperacyjnej niedrożności jelit
Ramy czasowe: 30-dniowy okres pooperacyjny
rozpoznanie pooperacyjnej niedrożności jelit lub niedrożności jelit dokonane przez chirurga prowadzącego na podstawie danych klinicznych obejmujących wzdęcie brzucha, nudności/wymioty, zmniejszoną wydajność stomii i czynniki radiologiczne
30-dniowy okres pooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cedars-Sinai Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stoma Tube Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ileus

Badania kliniczne na Rurka stomijna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj