Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avanneputken dekompressio ja postoperatiivinen ileus suuren paksusuolen leikkauksen jälkeen

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: Phillip Fleshner MD, Cedars-Sinai Medical Center

Postoperatiivinen ileus on yleinen kolorektaalisen leikkauksen jälkeen, ja sitä esiintyy jopa 20 %:lla potilaista. Avannetta syntyy usein suuren paksusuolen leikkauksen yhteydessä. Tukos avannetasolla on yleinen suolen tukkeutumisen tai ileuksen syy. Tämä ilmenee usein avanteen ulostulon vähenemisenä tai viivästymisenä, ja se johtuu usein turvotuksesta avanteen tasolla. Siten väliaikainen letku (punainen robinsonkatetri) asetetaan avanneeseen vuoteen viereen, mikä usein lievittää tukkeumaa, kunnes turvotus avanteen tasolla häviää ja avanne toimii tilapäisen putken ympärillä. Tässä vaiheessa putki poistetaan ja avanne jatkaa normaalisti toimintaansa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vähentäisikö avanneputki (puna-robinson-katetri), joka on sijoitettu avanneen muodostumisen yhteydessä, postoperatiivisen suoleen ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään suuri kolorektaalinen leikkaus ja avanne muodostuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pystyy vapaasti antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen;
  2. Miehet tai naiset, vähintään 18-vuotiaat tutkimusseulonnan aikana;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-III (liite III);
  4. Johtuu ileostomiasta tai kolostomiasta, joka on luotu laparotomian tai laparoskoopin avulla;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkisesti epäpätevä tai kykenemätön tai haluton antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä;
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka IV tai V;
  3. Lapset <18v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avanneputki
Avanneputki (18 ranskalainen) punainen robinsonkatetri asetettu avanneeseen leikkauksen aikana
Laite: Stoma-putki
Avanneputki asetetaan avanneputkiin leikkauksen yhteydessä potilaille, jotka kuuluvat avanneputkiryhmään.
Muut nimet:
  • Punainen robinson katetri
Ei väliintuloa: Normaali avanne
Potilaille luodaan tavallinen avanne ilman avanneputkea. Avanneletku asetetaan leikkauksen jälkeen vain, jos potilaalla tuntuu olevan leikkauksen jälkeinen ileus, pahoinvointia, oksentelua ja alentuneen avannemäärän standardin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähäjäämäisen ruokavalion sietäminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 (3. päivä leikkauksen jälkeen)
% potilaista, jotka sietävät vähärasvaisen ruokavalion leikkauksen jälkeisenä päivänä 3, arvioidaan
leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 (3. päivä leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vatsaan (kaasun johtaminen avannepussiin)
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana
# tuntia leikkauksen jälkeen, jolloin ensimmäinen flatus (kaasu) siirtyy avannepussiin
30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana
Aika jakkaran kulkuun
Aikaikkuna: 30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana
# tuntia leikkauksen jälkeen, kunnes potilas siirtyy ulosteesta avannepussiin
30 päivän leikkauksen jälkeisenä aikana
Kotiutus sairaalasta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeisenä päivänä, jolloin potilas kotiutettiin
30 päivää leikkauksen jälkeen
Purkautumisaika GI-funktion perusteella
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen päivä, jona potilas katsotaan valmiiksi kotiutettaviksi pelkästään maha-suolikanavan toiminnan perusteella
30 päivää leikkauksen jälkeen
Suuret ja pienet lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
kaikki suuret tai pienet lääketieteelliset ja kirurgiset komplikaatiot leikkauksen jälkeen kirjataan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Mikä tahansa nenämahaletkun asettaminen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
nenämahaletkun asettaminen leikkauksen jälkeen kirjataan
30 päivää leikkauksen jälkeen
Oksentelujaksot
Aikaikkuna: postoperatiivisen sairaalahoidon aikana (30 päivää)
kaikki oksentelujaksot tallennetaan
postoperatiivisen sairaalahoidon aikana (30 päivää)
Leikkauksen jälkeisen ileuksen diagnoosi
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
hoitavan kirurgin tekemä leikkauksen jälkeisen ileuksen tai suolitukoksen diagnoosi kliinisten tietojen perusteella, mukaan lukien vatsan turvotus, pahoinvointi/oksentelu, vähentynyt oksentelu ja radiologiset tekijät
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stoma Tube Study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa