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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01915342
경직 개선을 위한 최적 국소 근육 진동 개발
2014년 10월 8일 업데이트: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital
경직 개선을 위한 물리적 초점 자극 매개변수의 최적화 및 신경생리학적 기전 규명
제안된 연구의 전반적인 목적은 경직 개선을 위한 초점 근육 진동의 최적 매개변수를 결정하고 건강한 피험자의 신경생리학적 메커니즘을 식별하는 것입니다.
조사 I-1에서 대상자는 내측 비복근(mGCM)에서 40, 80, 120Hz 주파수의 초점 근육 진동을 받게 됩니다. 경직의 대리 메이커로서 mGCM에서 경골 신경의 H-반사 및 복합 운동 활동 전위(CMAP)가 진동 전, 진동 중 및 진동 후에 기록됩니다.
조사 I-2에서 피험자는 mGCM에서 0.1, 0.3, 0.5mm 진폭의 초점 근육 진동을 겪게 됩니다. mGCM에서 경골 신경의 H-반사 및 CMAP는 진동 전, 진동 중 및 진동 후에 기록됩니다.
조사 II에서 대상자는 mGCM에서 조사 I에 의해 미리 결정된 매개변수로 초점 근육 진동을 겪게 됩니다. mGCM에서 경골 신경 및 모터 유발 전위의 H-반사 및 CMAP는 진동 전, 진동 중 및 진동 후에 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 봉사
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태
- 간질의 역사
- 약물 남용의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초점 근육 진동
초점 근육 진동은 각 세션에서 10분 동안 각 과목의 mGCM에서 적용됩니다. 주파수: 40, 80, 120Hz 진폭: 0.1, 0.3, 0.5mm |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H/M 비율
기간: 기준선, 진동 중 1분, 5분 및 10분, 진동 후 1분 및 5분
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MGCM에서 기록된 CMAP 진폭(mV)에 대한 최대 H-반사 진폭(mV)의 비율
|
기준선, 진동 중 1분, 5분 및 10분, 진동 후 1분 및 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
H 진폭
기간: 기준선, 진동 중 1분, 5분 및 10분, 진동 후 1분 및 5분
|
mGCM에서 기록된 최대 H-반사 진폭(mV)
|
기준선, 진동 중 1분, 5분 및 10분, 진동 후 1분 및 5분
|
M진폭
기간: 기준선, 진동 중 1분, 5분 및 10분, 진동 후 1분 및 5분
|
MGCM에서 기록된 CMAP 진폭(mV)
|
기준선, 진동 중 1분, 5분 및 10분, 진동 후 1분 및 5분
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모터 유발 전위(MEP) 진폭
기간: 기준선, 진동 중 10분, 진동 후 5분
|
반대측 다리 운동 피질에 대한 경두개 자기 자극은 mGCM에서 MEP를 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 진동 중 10분, 진동 후 5분
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휴식 모터 임계값(RMT)
기간: 기준선, 진동 중 10분, 진동 후 5분
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휴식 모터 임계값(%)은 5회 시험 중 3회 이상에서 100μV 피크 대 피크 진폭보다 큰 MEP를 유도할 수 있는 TMS의 최소 강도로 정의됩니다.
|
기준선, 진동 중 10분, 진동 후 5분
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짧은 간격 피질내 억제
기간: 기준선, 진동 중 10분, 진동 후 5분
|
단간격 피질내 억제는 90% RMT의 컨디셔닝 자극과 1ms 간격으로 120% RMT의 테스트 자극을 사용하여 기록됩니다.
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기준선, 진동 중 10분, 진동 후 5분
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피질 내 촉진
기간: 기준선, 진동 중 10분, 진동 후 5분
|
피질내 촉진은 90% RMT의 컨디셔닝 자극과 10ms 간격으로 120% RMT의 테스트 자극을 사용하여 기록됩니다.
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기준선, 진동 중 10분, 진동 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 31일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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