Ontwikkelen van optimale focale spiertrillingen voor het verbeteren van spasticiteit
Optimalisatie van fysieke focale stimulatieparameters voor het verbeteren van spasticiteit en identificatie van neurofysiologisch mechanisme
Het algemene doel van de voorgestelde studie is om de optimale parameter van focale spiertrilling te bepalen voor het verbeteren van spasticiteit en het identificeren van neurofysiologische mechanismen bij gezonde proefpersonen.
In onderzoek I-1 ondergaan proefpersonen focale spiertrillingen met een frequentie van 40, 80, 120 Hz bij de mediale gastrocnemius-spieren (mGCM). Als een surrogaatmaker van spasticiteit, zullen H-reflex en samengestelde motorische actiepotentiaal (CMAP) van de scheenbeenzenuw bij mGCM vóór, tijdens en na vibratie worden geregistreerd.
In onderzoek I-2 ondergaan proefpersonen focale spiertrillingen met een amplitude van 0,1, 0,3, 0,5 mm bij mGCM. H-reflex en CMAP van de scheenbeenzenuw bij mGCM worden voor, tijdens en na vibratie geregistreerd.
In onderzoek II ondergaan proefpersonen focale spiertrillingen met vooraf bepaalde parameters door onderzoek I bij mGCM. H-reflex en CMAP van de scheenbeenzenuw en motor evoked potential bij mGCM zullen voor, tijdens en na vibratie worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Onstabiele medische omstandigheden
- Geschiedenis van epilepsie
- Geschiedenis van drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Focale spiertrillingen
Tijdens elke sessie wordt gedurende 10 minuten focale spiertrilling toegepast op mGCM van elk onderwerp. Frequentie: 40, 80, 120 Hz Amplitude: 0,1, 0,3, 0,5 mm |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H/M-verhouding
Tijdsspanne: basislijn, 1, 5 en 10 minuten tijdens trilling en 1 en 5 minuten na trilling
|
De verhouding van maximale H-reflexamplitude (mV) tot CMAP-amplitude (mV) geregistreerd bij mGCM
|
basislijn, 1, 5 en 10 minuten tijdens trilling en 1 en 5 minuten na trilling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H-amplitude
Tijdsspanne: basislijn, 1, 5 en 10 minuten tijdens trilling en 1 en 5 minuten na trilling
|
maximale H-reflexamplitude (mV) geregistreerd bij mGCM
|
basislijn, 1, 5 en 10 minuten tijdens trilling en 1 en 5 minuten na trilling
|
|
M-amplitude
Tijdsspanne: basislijn, 1, 5 en 10 minuten tijdens trilling en 1 en 5 minuten na trilling
|
CMAP-amplitude (mV) geregistreerd bij mGCM
|
basislijn, 1, 5 en 10 minuten tijdens trilling en 1 en 5 minuten na trilling
|
|
motor evoked potential (MEP) amplitude
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten tijdens trilling en 5 minuten na trilling
|
Transcraniële magnetische stimulatie op de contralaterale motorcortex van het been wordt gebruikt om MEP te meten bij mGCM.
|
basislijn, 10 minuten tijdens trilling en 5 minuten na trilling
|
|
Motorische rustdrempel (RMT)
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten tijdens trilling en 5 minuten na trilling
|
Drempel voor rustmotor (%) wordt gedefinieerd als de minimale intensiteit van TMS die EP-leden kan induceren met een piek-tot-piek-amplitude van meer dan 100 μV in ten minste 3 van de 5 proeven.
|
basislijn, 10 minuten tijdens trilling en 5 minuten na trilling
|
|
Intracorticale remming met korte intervallen
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten tijdens trilling en 5 minuten na trilling
|
Intracorticale remming met een kort interval wordt geregistreerd door gebruik te maken van een conditioneringsstimulus van 90% RMT en een teststimulus van 120% RMT met een interval van 1 ms.
|
basislijn, 10 minuten tijdens trilling en 5 minuten na trilling
|
|
Intracorticale facilitatie
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten tijdens trilling en 5 minuten na trilling
|
Intracorticale facilitatie wordt geregistreerd door conditioneringsstimulus van 90% RMT en teststimulus van 120% RMT met een interval van 10 ms te gebruiken.
|
basislijn, 10 minuten tijdens trilling en 5 minuten na trilling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMV07-2013-1010
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .