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Desarrollo de la vibración muscular focal óptima para mejorar la espasticidad

8 de octubre de 2014 actualizado por: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Optimización de los parámetros de estimulación focal física para mejorar la espasticidad e identificación del mecanismo neurofisiológico

El objetivo general del estudio propuesto es determinar el parámetro óptimo de vibración muscular focal para mejorar la espasticidad e identificar el mecanismo neurofisiológico en sujetos sanos.

En la investigación I-1, los sujetos se someterán a una vibración muscular focal con una frecuencia de 40, 80, 120 Hz en los músculos gastrocnemios mediales (mGCM). Como generador sustituto de la espasticidad, el reflejo H y el potencial de acción motor compuesto (CMAP) del nervio tibial en mGCM se registrarán antes, durante y después de la vibración.

En la investigación I-2, los sujetos experimentarán una vibración muscular focal con una amplitud de 0,1, 0,3 y 0,5 mm en mGCM. El reflejo H y el CMAP del nervio tibial en mGCM se registrarán antes, durante y después de la vibración.

En la investigación II, los sujetos experimentarán vibración muscular focal con parámetros predeterminados por la investigación I en mGCM. El reflejo H y el CMAP del nervio tibial y el potencial evocado motor en mGCM se registrarán antes, durante y después de la vibración.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntario saludable

Criterio de exclusión:

  • Condiciones médicas inestables
  • Historia de la epilepsia
  • Historial de abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Vibración muscular focal

Se aplicará vibración muscular focal a mGCM de cada sujeto durante 10 minutos en cada sesión.

Frecuencia: 40, 80, 120 Hz Amplitud: 0,1, 0,3, 0,5 mm
Dispositivo: Vibración muscular focal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación H/M
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 5 y 10 minutos durante la vibración, y 1 y 5 minutos después de la vibración
La relación entre la amplitud máxima del reflejo H (mV) y la amplitud CMAP (mV) registrada en mGCM
línea de base, 1, 5 y 10 minutos durante la vibración, y 1 y 5 minutos después de la vibración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud H
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 5 y 10 minutos durante la vibración, y 1 y 5 minutos después de la vibración
amplitud máxima del reflejo H (mV) registrada en mGCM
línea de base, 1, 5 y 10 minutos durante la vibración, y 1 y 5 minutos después de la vibración
Amplitud M
Periodo de tiempo: línea de base, 1, 5 y 10 minutos durante la vibración, y 1 y 5 minutos después de la vibración
Amplitud de CMAP (mV) registrada en mGCM
línea de base, 1, 5 y 10 minutos durante la vibración, y 1 y 5 minutos después de la vibración
Amplitud del potencial evocado motor (MEP)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos durante la vibración y 5 minutos después de la vibración
La estimulación magnética transcraneal en la corteza motora de la pierna contralateral se usa para medir MEP en mGCM.
línea de base, 10 minutos durante la vibración y 5 minutos después de la vibración
Umbral motor en reposo (RMT)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos durante la vibración y 5 minutos después de la vibración
El umbral motor en reposo (%) se define como la intensidad mínima de TMS capaz de inducir MEP de más de 100 μV de amplitud pico a pico en al menos 3 de 5 ensayos.
línea de base, 10 minutos durante la vibración y 5 minutos después de la vibración
Inhibición intracortical de intervalo corto
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos durante la vibración y 5 minutos después de la vibración
La inhibición intracortical de intervalo corto se registra utilizando un estímulo de acondicionamiento de 90 % RMT y un estímulo de prueba de 120 % RMT con un intervalo de 1 ms.
línea de base, 10 minutos durante la vibración y 5 minutos después de la vibración
Facilitación intracortical
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos durante la vibración y 5 minutos después de la vibración
La facilitación intracortical se registra utilizando un estímulo de acondicionamiento de 90 % RMT y un estímulo de prueba de 120 % RMT con un intervalo de 10 ms.
línea de base, 10 minutos durante la vibración y 5 minutos después de la vibración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Korea Institute of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMV07-2013-1010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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