痙性を改善するための最適な焦点筋振動の開発
2014年10月8日 更新者：Byung-Mo Oh、Seoul National University Hospital
痙性改善のための物理的焦点刺激パラメータの最適化と神経生理学的メカニズムの同定
提案された研究の全体的な目的は、痙性を改善するための焦点筋振動の最適なパラメーターを決定し、健康な被験者の神経生理学的メカニズムを特定することです。
調査 I-1 では、被験者は内側腓腹筋 (mGCM) で 40、80、120 Hz の周波数で局所的な筋肉振動を受けます。 痙縮の代理メーカーとして、mGCM での脛骨神経の H 反射および複合運動活動電位 (CMAP) が、振動前、振動中、および振動後に記録されます。
調査 I-2 では、被験者は mGCM で振幅 0.1、0.3、0.5 mm の焦点筋振動を受けます。 mGCM での脛骨神経の H 反射と CMAP は、振動前、振動中、および振動後に記録されます。
調査IIでは、被験者はmGCMでの調査Iによって所定のパラメータで焦点の筋肉振動を受けます。 脛骨神経の H 反射と CMAP、および mGCM での運動誘発電位は、振動前、振動中、および振動後に記録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準:
- 不安定な病状
- てんかんの病歴
- 薬物乱用の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：焦点筋振動
各被験者の mGCM で、各セッションで 10 分間、焦点の筋肉振動が適用されます。 周波数: 40、80、120 Hz 振幅: 0.1、0.3、0.5 mm |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H/M比
時間枠：ベースライン、振動中 1、5、10 分、振動後 1、5 分
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MGCM で記録された CMAP 振幅 (mV) に対する最大 H 反射振幅 (mV) の比率
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ベースライン、振動中 1、5、10 分、振動後 1、5 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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H振幅
時間枠：ベースライン、振動中 1、5、10 分、振動後 1、5 分
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mGCM で記録された最大 H 反射振幅 (mV)
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ベースライン、振動中 1、5、10 分、振動後 1、5 分
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M振幅
時間枠：ベースライン、振動中 1、5、10 分、振動後 1、5 分
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MGCM で記録された CMAP 振幅 (mV)
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ベースライン、振動中 1、5、10 分、振動後 1、5 分
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運動誘発電位 (MEP) 振幅
時間枠：ベースライン、振動中 10 分、振動後 5 分
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対側脚運動皮質の経頭蓋磁気刺激は、mGCM で MEP を測定するために使用されます。
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ベースライン、振動中 10 分、振動後 5 分
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安静時運動閾値 (RMT)
時間枠：ベースライン、振動中 10 分、振動後 5 分
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静止運動閾値 (%) は、5 回の試行のうち少なくとも 3 回で、ピーク間振幅が 100μV を超える MEP を誘発できる TMS の最小強度として定義されます。
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ベースライン、振動中 10 分、振動後 5 分
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短い間隔の皮質内抑制
時間枠：ベースライン、振動中 10 分、振動後 5 分
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短い間隔の皮質内抑制は、90% RMT のコンディショニング刺激と 1ms 間隔で 120% RMT のテスト刺激を使用して記録されます。
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ベースライン、振動中 10 分、振動後 5 分
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皮質内ファシリテーション
時間枠：ベースライン、振動中 10 分、振動後 5 分
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皮質内促進は、90% RMT のコンディショニング刺激と 10ms 間隔で 120% RMT のテスト刺激を使用して記録されます。
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ベースライン、振動中 10 分、振動後 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月8日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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