Développer une vibration musculaire focale optimale pour améliorer la spasticité
Optimisation des paramètres de stimulation focale physique pour améliorer la spasticité et l'identification du mécanisme neurophysiologique
L'objectif global de l'étude proposée est de déterminer le paramètre optimal de la vibration musculaire focale pour améliorer la spasticité et d'identifier le mécanisme neurophysiologique chez les sujets sains.
Dans l'enquête I-1, les sujets subiront des vibrations musculaires focales avec une fréquence de 40, 80, 120 Hz au niveau des muscles gastrocnémiens médiaux (mGCM). En tant que fabricant de substitution de la spasticité, le réflexe H et le potentiel d'action moteur composé (CMAP) du nerf tibial au mGCM seront enregistrés avant, pendant et après la vibration.
Dans l'enquête I-2, les sujets subiront des vibrations musculaires focales avec une amplitude de 0,1, 0,3, 0,5 mm au mGCM. Le réflexe H et le CMAP du nerf tibial au mGCM seront enregistrés avant, pendant et après la vibration.
Dans l'enquête II, les sujets subiront des vibrations musculaires focales avec des paramètres prédéterminés par l'enquête I au mGCM. Le réflexe H et le CMAP du nerf tibial et le potentiel évoqué moteur au mGCM seront enregistrés avant, pendant et après la vibration.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales instables
- Antécédents d'épilepsie
- Antécédents de toxicomanie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Vibration musculaire focale
Des vibrations musculaires focales seront appliquées au mGCM de chaque sujet pendant 10 minutes à chaque session. Fréquence : 40, 80, 120 Hz Amplitude : 0,1, 0,3, 0,5 mm |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport H/M
Délai: ligne de base, 1, 5 et 10 minutes pendant la vibration, et 1 et 5 minutes après la vibration
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Le rapport de l'amplitude maximale du réflexe H (mV) à l'amplitude CMAP (mV) enregistrée au mGCM
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ligne de base, 1, 5 et 10 minutes pendant la vibration, et 1 et 5 minutes après la vibration
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude H
Délai: ligne de base, 1, 5 et 10 minutes pendant la vibration, et 1 et 5 minutes après la vibration
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amplitude maximale du réflexe H (mV) enregistrée au mGCM
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ligne de base, 1, 5 et 10 minutes pendant la vibration, et 1 et 5 minutes après la vibration
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Amplitude M
Délai: ligne de base, 1, 5 et 10 minutes pendant la vibration, et 1 et 5 minutes après la vibration
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Amplitude CMAP (mV) enregistrée au mGCM
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ligne de base, 1, 5 et 10 minutes pendant la vibration, et 1 et 5 minutes après la vibration
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amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: ligne de base, 10 minutes pendant la vibration et 5 minutes après la vibration
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La stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex moteur de la jambe controlatérale est utilisée pour mesurer le MEP au mGCM.
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ligne de base, 10 minutes pendant la vibration et 5 minutes après la vibration
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Seuil moteur au repos (RMT)
Délai: ligne de base, 10 minutes pendant la vibration et 5 minutes après la vibration
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Le seuil moteur au repos (%) est défini comme l'intensité minimale de TMS capable d'induire des MEP supérieures à 100 μV d'amplitude crête à crête dans au moins 3 des 5 essais.
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ligne de base, 10 minutes pendant la vibration et 5 minutes après la vibration
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Inhibition intracorticale à court intervalle
Délai: ligne de base, 10 minutes pendant la vibration et 5 minutes après la vibration
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L'inhibition intracorticale à court intervalle est enregistrée en utilisant un stimulus de conditionnement de 90 % de RMT et un stimulus de test de 120 % de RMT avec un intervalle de 1 ms.
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ligne de base, 10 minutes pendant la vibration et 5 minutes après la vibration
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Facilitation intracorticale
Délai: ligne de base, 10 minutes pendant la vibration et 5 minutes après la vibration
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La facilitation intracorticale est enregistrée en utilisant un stimulus de conditionnement de 90 % de RMT et un stimulus de test de 120 % de RMT avec un intervalle de 10 ms.
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ligne de base, 10 minutes pendant la vibration et 5 minutes après la vibration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMV07-2013-1010
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