Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af optimal fokal muskelvibration til forbedring af spasticitet

8. oktober 2014 opdateret af: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Optimering af fysiske fokale stimuleringsparametre til forbedring af spasticitet og identifikation af neurofysiologisk mekanisme

Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme den optimale parameter for fokal muskelvibration for at forbedre spasticitet og identificere neurofysiologiske mekanismer hos raske forsøgspersoner.

I undersøgelse I-1 vil forsøgspersoner gennemgå fokal muskelvibration med 40, 80, 120 Hz frekvens ved de mediale gastrocnemius muskler (mGCM). Som en surrogatproducent af spasticitet vil H-refleks og sammensat motorisk aktionspotentiale (CMAP) af tibialnerven ved mGCM blive registreret før, under og efter vibration.

I undersøgelse I-2 vil forsøgspersoner gennemgå fokal muskelvibration med 0,1, 0,3, 0,5 mm amplitude ved mGCM. H-refleks og CMAP af tibialnerven ved mGCM vil blive registreret før, under og efter vibration.

I undersøgelse II vil forsøgspersoner gennemgå fokal muskelvibration med forudbestemte parametre ved undersøgelse I ved mGCM. H-refleks og CMAP af tibialisnerven og motorisk fremkaldt potentiale ved mGCM vil blive registreret før, under og efter vibration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabile medicinske tilstande
  • Epilepsis historie
  • Historie om stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Fokal muskelvibration

Fokal muskulær vibration vil blive påført ved mGCM af hvert emne i 10 minutter i hver session.

Frekvens: 40, 80, 120 Hz Amplitude: 0,1, 0,3, 0,5 mm
Enhed: Fokal muskelvibration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H/M-forhold
Tidsramme: baseline, 1, 5 og 10 minutter under vibration og 1 og 5 minutter efter vibration
Forholdet mellem maksimal H-refleks amplitude (mV) og CMAP amplitude (mV) registreret ved mGCM
baseline, 1, 5 og 10 minutter under vibration og 1 og 5 minutter efter vibration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H amplitude
Tidsramme: baseline, 1, 5 og 10 minutter under vibration og 1 og 5 minutter efter vibration
maksimal H-refleks amplitude (mV) registreret ved mGCM
baseline, 1, 5 og 10 minutter under vibration og 1 og 5 minutter efter vibration
M amplitude
Tidsramme: baseline, 1, 5 og 10 minutter under vibration og 1 og 5 minutter efter vibration
CMAP-amplitude (mV) registreret ved mGCM
baseline, 1, 5 og 10 minutter under vibration og 1 og 5 minutter efter vibration
motor-fremkaldt potentiale (MEP) amplitude
Tidsramme: baseline, 10 minutter under vibration og 5 minutter efter vibration
Transkraniel magnetisk stimulation på den kontralaterale benmotoriske cortex bruges til at måle MEP ved mGCM.
baseline, 10 minutter under vibration og 5 minutter efter vibration
Hvilemotortærskel (RMT)
Tidsramme: baseline, 10 minutter under vibration og 5 minutter efter vibration
Hvilemotorisk tærskel (%) er defineret som den minimale intensitet af TMS, der er i stand til at inducere MEP'er større end 100μV peak-to-peak amplitude i mindst 3 ud af 5 forsøg.
baseline, 10 minutter under vibration og 5 minutter efter vibration
Kort interval intrakortikal hæmning
Tidsramme: baseline, 10 minutter under vibration og 5 minutter efter vibration
Intrakortikal inhibering med kort interval registreres ved at bruge konditioneringsstimulus på 90 % RMT og teststimulus på 120 % RMT med 1 ms interval.
baseline, 10 minutter under vibration og 5 minutter efter vibration
Intrakortikal facilitering
Tidsramme: baseline, 10 minutter under vibration og 5 minutter efter vibration
Intrakortikal facilitering registreres ved at bruge konditioneringsstimulus på 90 % RMT og teststimulus på 120 % RMT med 10 ms interval.
baseline, 10 minutter under vibration og 5 minutter efter vibration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Korea Institute of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2013

Først opslået (SKØN)

2. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMV07-2013-1010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelspasticitet

Kliniske forsøg med Fokal muskelvibration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner