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Desenvolvimento de vibração muscular focal ideal para melhorar a espasticidade

8 de outubro de 2014 atualizado por: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Otimização dos Parâmetros de Estimulação Focal Física para Melhorar a Espasticidade e Identificação do Mecanismo Neurofisiológico

O objetivo geral do estudo proposto é determinar o parâmetro ideal de vibração muscular focal para melhorar a espasticidade e identificar o mecanismo neurofisiológico em indivíduos saudáveis.

Na investigação I-1, os sujeitos serão submetidos a vibração muscular focal com frequência de 40, 80, 120 Hz nos músculos gastrocnêmios mediais (mGCM). Como um criador substituto da espasticidade, o reflexo H e o potencial de ação motora composto (CMAP) do nervo tibial no mGCM serão registrados antes, durante e após a vibração.

Na investigação I-2, os sujeitos serão submetidos a vibração muscular focal com 0,1, 0,3, 0,5 mm de amplitude em mGCM. H-reflex e CMAP do nervo tibial em mGCM serão registrados antes, durante e após a vibração.

Na investigação II, os sujeitos serão submetidos à vibração muscular focal com parâmetros pré-determinados pela investigação I no mGCM. H-reflex e CMAP do nervo tibial e potencial evocado motor em mGCM serão registrados antes, durante e após a vibração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntário saudável

Critério de exclusão:

  • Condições médicas instáveis
  • História de epilepsia
  • Histórico de abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Vibração muscular focal

A vibração muscular focal será aplicada em mGCM de cada sujeito por 10 minutos em cada sessão.

Frequência: 40, 80, 120 Hz Amplitude: 0,1, 0,3, 0,5 mm
Dispositivo: Vibração muscular focal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação H/M
Prazo: linha de base, 1, 5 e 10 minutos durante a vibração e 1 e 5 minutos após a vibração
A razão da amplitude máxima do reflexo H (mV) para a amplitude CMAP (mV) registrada em mGCM
linha de base, 1, 5 e 10 minutos durante a vibração e 1 e 5 minutos após a vibração

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude H
Prazo: linha de base, 1, 5 e 10 minutos durante a vibração e 1 e 5 minutos após a vibração
amplitude máxima do reflexo H (mV) registrada em mGCM
linha de base, 1, 5 e 10 minutos durante a vibração e 1 e 5 minutos após a vibração
Amplitude M
Prazo: linha de base, 1, 5 e 10 minutos durante a vibração e 1 e 5 minutos após a vibração
Amplitude CMAP (mV) registrada em mGCM
linha de base, 1, 5 e 10 minutos durante a vibração e 1 e 5 minutos após a vibração
amplitude do potencial evocado motor (MEP)
Prazo: linha de base, 10 minutos durante a vibração e 5 minutos após a vibração
A estimulação magnética transcraniana no córtex motor da perna contralateral é usada para medir MEP em mGCM.
linha de base, 10 minutos durante a vibração e 5 minutos após a vibração
Limiar do motor em repouso (RMT)
Prazo: linha de base, 10 minutos durante a vibração e 5 minutos após a vibração
O limiar motor em repouso (%) é definido como a intensidade mínima de TMS capaz de induzir MEPs superiores a 100μV de amplitude pico a pico em pelo menos 3 de 5 tentativas.
linha de base, 10 minutos durante a vibração e 5 minutos após a vibração
Inibição intracortical de curto intervalo
Prazo: linha de base, 10 minutos durante a vibração e 5 minutos após a vibração
A inibição intracortical de intervalo curto é registrada usando estímulo de condicionamento de 90% RMT e estímulo de teste de 120% RMT com intervalo de 1ms.
linha de base, 10 minutos durante a vibração e 5 minutos após a vibração
Facilitação intracortical
Prazo: linha de base, 10 minutos durante a vibração e 5 minutos após a vibração
A facilitação intracortical é registrada usando estímulo de condicionamento de 90% RMT e estímulo de teste de 120% RMT com intervalo de 10ms.
linha de base, 10 minutos durante a vibração e 5 minutos após a vibração

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Colaboradores

Korea Institute of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMV07-2013-1010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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