Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvíjení optimálních fokálních svalových vibrací pro zlepšení spasticity

8. října 2014 aktualizováno: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Optimalizace parametrů fyzické fokální stimulace pro zlepšení spasticity a identifikaci neurofyziologického mechanismu

Celkovým cílem navrhované studie je stanovit optimální parametr vibrací fokálních svalů pro zlepšení spasticity a identifikovat neurofyziologický mechanismus u zdravých jedinců.

Při výzkumu I-1 budou subjekty podrobeny vibracím fokálních svalů s frekvencí 40, 80, 120 Hz v mediálních svalech gastrocnemius (mGCM). Jako náhradní tvůrce spasticity bude H-reflex a složený motorický akční potenciál (CMAP) tibiálního nervu při mGCM zaznamenáván před, během a po vibraci.

Při vyšetřování I-2 budou subjekty podrobeny vibracím fokálních svalů s amplitudou 0,1, 0,3, 0,5 mm při mGCM. H-reflex a CMAP tibiálního nervu na mGCM budou zaznamenány před, během a po vibraci.

Ve vyšetřování II budou subjekty podrobeny vibracím fokálních svalů s předem stanovenými parametry vyšetřením I na mGCM. H-reflex a CMAP tibiálního nervu a motorický evokovaný potenciál při mGCM budou zaznamenávány před, během a po vibraci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní zdravotní stav
  • Anamnéza epilepsie
  • Historie zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ohniskové svalové vibrace

Fokální svalové vibrace budou aplikovány na mGCM každého subjektu po dobu 10 minut v každém sezení.

Frekvence: 40, 80, 120 Hz Amplituda: 0,1, 0,3, 0,5 mm
Přístroj: Ohniskové svalové vibrace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr H/M
Časové okno: základní linii, 1, 5 a 10 minut během vibrace a 1 a 5 minut po vibraci
Poměr maximální amplitudy H-reflexu (mV) k amplitudě CMAP (mV) zaznamenaný na mGCM
základní linii, 1, 5 a 10 minut během vibrace a 1 a 5 minut po vibraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
H amplituda
Časové okno: základní linii, 1, 5 a 10 minut během vibrace a 1 a 5 minut po vibraci
maximální amplituda H-reflexu (mV) zaznamenaná při mGCM
základní linii, 1, 5 a 10 minut během vibrace a 1 a 5 minut po vibraci
M amplituda
Časové okno: základní linii, 1, 5 a 10 minut během vibrace a 1 a 5 minut po vibraci
Amplituda CMAP (mV) zaznamenaná v mGCM
základní linii, 1, 5 a 10 minut během vibrace a 1 a 5 minut po vibraci
amplituda motorického evokovaného potenciálu (MEP).
Časové okno: základní linii, 10 minut během vibrace a 5 minut po vibraci
K měření MEP při mGCM se používá transkraniální magnetická stimulace na motorické kůře kontralaterální nohy.
základní linii, 10 minut během vibrace a 5 minut po vibraci
Práh motoru v klidu (RMT)
Časové okno: základní linii, 10 minut během vibrace a 5 minut po vibraci
Klidový motorický práh (%) je definován jako minimální intenzita TMS schopná indukovat MEP větší než 100 μV amplitudy od vrcholu k vrcholu v alespoň 3 z 5 pokusů.
základní linii, 10 minut během vibrace a 5 minut po vibraci
Krátkodobá intrakortikální inhibice
Časové okno: základní linii, 10 minut během vibrace a 5 minut po vibraci
Krátkodobá intrakortikální inhibice je zaznamenávána pomocí kondicionačního stimulu 90 % RMT a testovacího stimulu 120 % RMT s intervalem 1 ms.
základní linii, 10 minut během vibrace a 5 minut po vibraci
Intrakortikální facilitace
Časové okno: základní linii, 10 minut během vibrace a 5 minut po vibraci
Intrakortikální facilitace se zaznamenává pomocí kondicionačního stimulu 90 % RMT a testovacího stimulu 120 % RMT s intervalem 10 ms.
základní linii, 10 minut během vibrace a 5 minut po vibraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Korea Institute of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

2. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMV07-2013-1010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ohniskové svalové vibrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit