Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwijanie optymalnych wibracji mięśni ogniskowych w celu poprawy spastyczności

8 października 2014 zaktualizowane przez: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Optymalizacja parametrów fizycznej stymulacji ogniskowej w celu poprawy spastyczności oraz identyfikacja mechanizmu neurofizjologicznego

Ogólnym celem proponowanych badań jest określenie optymalnego parametru ogniskowych drgań mięśniowych dla poprawy spastyczności oraz rozpoznanie mechanizmu neurofizjologicznego u osób zdrowych.

W badaniu I-1 osoby badane zostaną poddane ogniskowej wibracji mięśni o częstotliwości 40, 80, 120 Hz w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki (mGCM). Jako zastępczy twórca spastyczności, odruch H i złożony ruchowy potencjał czynnościowy (CMAP) nerwu piszczelowego w mGCM będą rejestrowane przed, w trakcie i po wibracji.

W badaniu I-2 badani będą poddawani ogniskowym drganiom mięśni o amplitudzie 0,1, 0,3, 0,5 mm przy mGCM. Odruch H i CMAP nerwu piszczelowego w mGCM zostaną zarejestrowane przed, w trakcie i po wibracji.

W badaniu II badani zostaną poddani ogniskowym wibracjom mięśni o określonych parametrach w badaniu I w mGCM. Odruch H i CMAP nerwu piszczelowego i motorycznego potencjału wywołanego w mGCM będą rejestrowane przed, w trakcie i po wibracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilne warunki medyczne
  • Historia epilepsji
  • Historia nadużywania narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wibracje mięśni ogniskowych

Ogniskowe wibracje mięśni będą stosowane w mGCM u każdego pacjenta przez 10 minut podczas każdej sesji.

Częstotliwość: 40, 80, 120 Hz Amplituda: 0,1, 0,3, 0,5 mm
Urządzenie: Ogniskowa wibracja mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek H/M
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 5 i 10 minut podczas wibracji oraz 1 i 5 minut po wibracji
Stosunek maksymalnej amplitudy odruchu H (mV) do amplitudy CMAP (mV) zarejestrowanej w mGCM
linii bazowej, 1, 5 i 10 minut podczas wibracji oraz 1 i 5 minut po wibracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda H
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 5 i 10 minut podczas wibracji oraz 1 i 5 minut po wibracji
maksymalna amplituda odruchu H (mV) zarejestrowana w mGCM
linii bazowej, 1, 5 i 10 minut podczas wibracji oraz 1 i 5 minut po wibracji
Amplituda M
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 5 i 10 minut podczas wibracji oraz 1 i 5 minut po wibracji
Amplituda CMAP (mV) zarejestrowana w mGCM
linii bazowej, 1, 5 i 10 minut podczas wibracji oraz 1 i 5 minut po wibracji
amplituda motorycznego potencjału wywołanego (MEP).
Ramy czasowe: linii bazowej, 10 minut podczas wibracji i 5 minut po wibracji
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna kory ruchowej przeciwnej nogi jest stosowana do pomiaru MEP w mGCM.
linii bazowej, 10 minut podczas wibracji i 5 minut po wibracji
Próg spoczynkowy silnika (RMT)
Ramy czasowe: linii bazowej, 10 minut podczas wibracji i 5 minut po wibracji
Próg motoryki spoczynkowej (%) definiuje się jako minimalną intensywność TMS zdolną do wywołania MEP większą niż 100 μV międzyszczytowa amplituda w co najmniej 3 z 5 prób.
linii bazowej, 10 minut podczas wibracji i 5 minut po wibracji
Hamowanie śródkorowe w krótkich odstępach czasu
Ramy czasowe: linii bazowej, 10 minut podczas wibracji i 5 minut po wibracji
Hamowanie śródkorowe w krótkich odstępach czasu jest rejestrowane przy użyciu bodźca kondycjonującego 90% RMT i bodźca testowego 120% RMT w odstępie 1 ms.
linii bazowej, 10 minut podczas wibracji i 5 minut po wibracji
Facylitacja wewnątrzkorowa
Ramy czasowe: linii bazowej, 10 minut podczas wibracji i 5 minut po wibracji
Facylitację wewnątrzkorową rejestruje się za pomocą bodźca kondycjonującego 90% RMT i bodźca testowego 120% RMT w odstępie 10 ms.
linii bazowej, 10 minut podczas wibracji i 5 minut po wibracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Korea Institute of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMV07-2013-1010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spastyczność mięśni

Badania kliniczne na Ogniskowa wibracja mięśni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj