Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklar optimal fokal muskelvibration för att förbättra spasticiteten

8 oktober 2014 uppdaterad av: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Optimering av parametrar för fysisk fokalstimulering för att förbättra spasticitet och identifiering av neurofysiologisk mekanism

Det övergripande syftet med den föreslagna studien är att fastställa optimal parameter för fokal muskelvibration för att förbättra spasticitet och identifiera neurofysiologiska mekanismer hos friska försökspersoner.

I undersökning I-1 kommer försökspersonerna att genomgå fokal muskelvibration med 40, 80, 120 Hz frekvens vid de mediala gastrocnemiusmusklerna (mGCM). Som en surrogattillverkare av spasticitet kommer H-reflex och sammansatt motorisk aktionspotential (CMAP) hos tibialisnerven vid mGCM att registreras före, under och efter vibration.

I undersökning I-2 kommer försökspersoner att genomgå fokal muskelvibration med 0,1, 0,3, 0,5 mm amplitud vid mGCM. H-reflex och CMAP av tibialisnerven vid mGCM kommer att registreras före, under och efter vibration.

I undersökning II kommer försökspersonerna att genomgå fokal muskelvibration med förutbestämda parametrar av undersökning I vid mGCM. H-reflex och CMAP av tibialisnerven och motorisk framkallad potential vid mGCM kommer att registreras före, under och efter vibration.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk volontär

Exklusions kriterier:

  • Instabila medicinska tillstånd
  • Epilepsis historia
  • Historia om drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Fokal muskelvibration

Fokal muskelvibration kommer att appliceras vid mGCM för varje försöksperson i 10 minuter i varje session.

Frekvens: 40, 80, 120 Hz Amplitud: 0,1, 0,3, 0,5 mm
Enhet: Fokal muskelvibration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H/M-förhållande
Tidsram: baslinje, 1, 5 och 10 minuter under vibration och 1 och 5 minuter efter vibration
Förhållandet mellan maximal H-reflexamplitud (mV) och CMAP-amplitud (mV) registrerad vid mGCM
baslinje, 1, 5 och 10 minuter under vibration och 1 och 5 minuter efter vibration

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H amplitud
Tidsram: baslinje, 1, 5 och 10 minuter under vibration och 1 och 5 minuter efter vibration
maximal H-reflexamplitud (mV) registrerad vid mGCM
baslinje, 1, 5 och 10 minuter under vibration och 1 och 5 minuter efter vibration
M amplitud
Tidsram: baslinje, 1, 5 och 10 minuter under vibration och 1 och 5 minuter efter vibration
CMAP-amplitud (mV) registrerad vid mGCM
baslinje, 1, 5 och 10 minuter under vibration och 1 och 5 minuter efter vibration
motor evoked potential (MEP) amplitud
Tidsram: baslinje, 10 minuter under vibration och 5 minuter efter vibration
Transkraniell magnetisk stimulering på den kontralaterala benmotorcortexen används för att mäta MEP vid mGCM.
baslinje, 10 minuter under vibration och 5 minuter efter vibration
Vilomotortröskel (RMT)
Tidsram: baslinje, 10 minuter under vibration och 5 minuter efter vibration
Vilomotortröskel (%) definieras som den minimala intensiteten av TMS som kan inducera ledamöter som är större än 100μV topp-till-topp-amplitud i minst 3 av 5 försök.
baslinje, 10 minuter under vibration och 5 minuter efter vibration
Intrakortikal hämning med kort intervall
Tidsram: baslinje, 10 minuter under vibration och 5 minuter efter vibration
Intrakortikal hämning med kort intervall registreras genom att använda konditioneringsstimulus på 90 % RMT och teststimulus på 120 % RMT med 1ms intervall.
baslinje, 10 minuter under vibration och 5 minuter efter vibration
Intrakortikal facilitering
Tidsram: baslinje, 10 minuter under vibration och 5 minuter efter vibration
Intrakortikal facilitering registreras genom att använda konditioneringsstimulans på 90 % RMT och teststimulans på 120 % RMT med 10ms intervall.
baslinje, 10 minuter under vibration och 5 minuter efter vibration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Korea Institute of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMV07-2013-1010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fokal muskelvibration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera