- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01915342
Optimaalisen polttovälin lihasvärähtelyn kehittäminen spastisuuden parantamiseksi
Fyysisten fokusstimulaatioparametrien optimointi spastisuuden parantamiseksi ja neurofysiologisen mekanismin tunnistaminen
Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää fokaalisen lihasvärähtelyn optimaalinen parametri spastisuuden parantamiseksi ja neurofysiologisen mekanismin tunnistaminen terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksessa I-1 koehenkilöt joutuvat fokusoivaan lihasvärähtelyyn 40, 80, 120 Hz:n taajuudella mediaalisissa gastrocnemius-lihaksissa (mGCM). Spastisuuden sijaistekijänä säärihermon H-refleksi ja yhdistetty motorinen toimintapotentiaali (CMAP) tallennetaan mGCM:ssä ennen tärinää, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa I-2 koehenkilöt altistuvat polttolihasten värähtelylle 0,1, 0,3, 0,5 mm amplitudilla mGCM:llä. Sääriluuhermon H-refleksi ja CMAP mGCM:ssä tallennetaan ennen tärinää, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksessa II koehenkilöt joutuvat läpikäymään fokaalista lihasvärähtelyä tutkimuksessa I ennalta määrätyillä parametreilla mGCM:ssä. Sääriluuhermon H-refleksi ja CMAP sekä moottorin herättämä potentiaali mGCM:ssä tallennetaan ennen tärinää, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sairaudet
- Epilepsian historia
- Huumeiden väärinkäytön historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Fokaalinen lihasvärinä
Fokaalista lihasvärähtelyä sovelletaan kunkin kohteen mGCM:ssä 10 minuutin ajan jokaisessa istunnossa. Taajuus: 40, 80, 120 Hz Amplitudi: 0,1, 0,3, 0,5 mm |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
H/M-suhde
Aikaikkuna: perusviiva, 1, 5 ja 10 minuuttia tärinän aikana ja 1 ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Maksimaalisen H-refleksin amplitudin (mV) suhde CMAP-amplitudiin (mV) mGCM:llä
|
perusviiva, 1, 5 ja 10 minuuttia tärinän aikana ja 1 ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
H amplitudi
Aikaikkuna: perusviiva, 1, 5 ja 10 minuuttia tärinän aikana ja 1 ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
maksimaalinen H-refleksin amplitudi (mV), joka on tallennettu mGCM:llä
|
perusviiva, 1, 5 ja 10 minuuttia tärinän aikana ja 1 ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
M amplitudi
Aikaikkuna: perusviiva, 1, 5 ja 10 minuuttia tärinän aikana ja 1 ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
CMAP-amplitudi (mV) tallennettu mGCM:llä
|
perusviiva, 1, 5 ja 10 minuuttia tärinän aikana ja 1 ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
moottorin herätetyn potentiaalin (MEP) amplitudi
Aikaikkuna: perusviiva, 10 minuuttia tärinän aikana ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota kontralateraalisessa jalan motorisessa aivokuoressa käytetään MEP:n mittaamiseen mGCM:ssä.
|
perusviiva, 10 minuuttia tärinän aikana ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Lepomoottorin kynnys (RMT)
Aikaikkuna: perusviiva, 10 minuuttia tärinän aikana ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Lepomotorinen kynnys (%) määritellään TMS:n vähimmäisintensiteetiksi, joka pystyy indusoimaan yli 100 μV huipusta huippuun amplitudia vähintään kolmessa kokeessa viidestä.
|
perusviiva, 10 minuuttia tärinän aikana ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Lyhyen aikavälin intrakortikaalinen esto
Aikaikkuna: perusviiva, 10 minuuttia tärinän aikana ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Lyhyen aikavälin aivokuorensisäinen esto tallennetaan käyttämällä 90 % RMT:n ehdollistamisärsytystä ja 120 % RMT:n testiärsytystä 1 ms:n välein.
|
perusviiva, 10 minuuttia tärinän aikana ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Intrakortikaalinen fasilitaatio
Aikaikkuna: perusviiva, 10 minuuttia tärinän aikana ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Aivokuorensisäinen fasilitaatio tallennetaan käyttämällä 90 % RMT:n ehdollistamisärsykettä ja 120 % RMT:n testiärsytystä 10 ms:n välein.
|
perusviiva, 10 minuuttia tärinän aikana ja 5 minuuttia tärinän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMV07-2013-1010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fokaalinen lihasvärinä
-
Virginia Commonwealth UniversityRekrytointiPerifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
Abbott Medical DevicesAktiivinen, ei rekrytointiKammioiden väliseinävauriotYhdysvallat, Kanada
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen väliseinävauriot, kammioYhdysvallat
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrytointiUrheilun fysioterapia | Tärinä; AltistuminenEspanja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of Massachusetts, Amherst; St. Louis UniversityValmis
-
Pentax MedicalValmisRuokatorven okasoludysplasiaKiina
-
Recros Medica, Inc.Tuntematon
-
Georgia Institute of TechnologyValmisCovid19 | SARS-CoV2-infektioYhdysvallat
-
Pentax MedicalValmisBarrettin ruokatorviYhdysvallat, Alankomaat
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloRekrytointi