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Sviluppo di vibrazioni muscolari focali ottimali per migliorare la spasticità

8 ottobre 2014 aggiornato da: Byung-Mo Oh, Seoul National University Hospital

Ottimizzazione dei parametri di stimolazione focale fisica per migliorare la spasticità e l'identificazione del meccanismo neurofisiologico

Lo scopo generale dello studio proposto è determinare il parametro ottimale della vibrazione muscolare focale per migliorare la spasticità e identificare il meccanismo neurofisiologico in soggetti sani.

Nell'indagine I-1, i soggetti saranno sottoposti a vibrazione muscolare focale con frequenza di 40, 80, 120 Hz ai muscoli del gastrocnemio mediale (mGCM). Come produttore surrogato di spasticità, il riflesso H e il potenziale di azione motoria composta (CMAP) del nervo tibiale a mGCM saranno registrati prima, durante e dopo la vibrazione.

Nell'indagine I-2, i soggetti saranno sottoposti a vibrazione muscolare focale con ampiezza di 0,1, 0,3, 0,5 mm a mGCM. H-riflesso e CMAP del nervo tibiale a mGCM saranno registrati prima, durante e dopo la vibrazione.

Nell'indagine II, i soggetti saranno sottoposti a vibrazione muscolare focale con parametri predeterminati dall'indagine I a mGCM. Il riflesso H e il CMAP del nervo tibiale e il potenziale evocato motorio alla mGCM saranno registrati prima, durante e dopo la vibrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato sano

Criteri di esclusione:

  • Condizioni mediche instabili
  • Storia dell'epilessia
  • Storia dell'abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vibrazione muscolare focale

La vibrazione muscolare focale verrà applicata a mGCM di ciascun soggetto per 10 minuti in ciascuna sessione.

Frequenza: 40, 80, 120 Hz Ampiezza: 0,1, 0,3, 0,5 mm
Dispositivo: Vibrazione muscolare focale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto H/M
Lasso di tempo: basale, 1, 5 e 10 minuti durante la vibrazione e 1 e 5 minuti dopo la vibrazione
Il rapporto tra l'ampiezza massima del riflesso H (mV) e l'ampiezza CMAP (mV) registrata a mGCM
basale, 1, 5 e 10 minuti durante la vibrazione e 1 e 5 minuti dopo la vibrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza H
Lasso di tempo: basale, 1, 5 e 10 minuti durante la vibrazione e 1 e 5 minuti dopo la vibrazione
ampiezza massima del riflesso H (mV) registrata a mGCM
basale, 1, 5 e 10 minuti durante la vibrazione e 1 e 5 minuti dopo la vibrazione
Ampiezza M
Lasso di tempo: basale, 1, 5 e 10 minuti durante la vibrazione e 1 e 5 minuti dopo la vibrazione
Ampiezza CMAP (mV) registrata a mGCM
basale, 1, 5 e 10 minuti durante la vibrazione e 1 e 5 minuti dopo la vibrazione
ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP).
Lasso di tempo: baseline, 10 minuti durante la vibrazione e 5 minuti dopo la vibrazione
La stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia motoria della gamba controlaterale viene utilizzata per misurare MEP a mGCM.
baseline, 10 minuti durante la vibrazione e 5 minuti dopo la vibrazione
Soglia motoria a riposo (RMT)
Lasso di tempo: baseline, 10 minuti durante la vibrazione e 5 minuti dopo la vibrazione
La soglia motoria a riposo (%) è definita come l'intensità minima di TMS in grado di indurre MEP con un'ampiezza picco-picco superiore a 100μV in almeno 3 prove su 5.
baseline, 10 minuti durante la vibrazione e 5 minuti dopo la vibrazione
Inibizione intracorticale a breve intervallo
Lasso di tempo: baseline, 10 minuti durante la vibrazione e 5 minuti dopo la vibrazione
L'inibizione intracorticale a breve intervallo viene registrata utilizzando uno stimolo di condizionamento del 90% RMT e uno stimolo di prova del 120% RMT con intervallo di 1 ms.
baseline, 10 minuti durante la vibrazione e 5 minuti dopo la vibrazione
Facilitazione intracorticale
Lasso di tempo: baseline, 10 minuti durante la vibrazione e 5 minuti dopo la vibrazione
La facilitazione intracorticale viene registrata utilizzando uno stimolo di condizionamento del 90% RMT e uno stimolo di prova del 120% RMT con un intervallo di 10 ms.
baseline, 10 minuti durante la vibrazione e 5 minuti dopo la vibrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Korea Institute of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

2 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMV07-2013-1010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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