만성 경추통에 대한 봉독 침술과 비스테로이드성 소염진통제를 이용한 동서 협력 치료
2015년 11월 20일 업데이트: Byung-Kwan Seo, Kyunghee University Medical Center
NSAIDs와 BV를 이용한 만성 경추 통증에 대한 동서 협력 치료의 효능 및 안전성에 관한 임상 연구; 무작위, 통제, 병렬, 파일럿 연구
본 연구의 목적은 봉독침과 NSAIDs를 이용한 동서협동치료가 만성경추통증 환자의 통증강도, 기능상태 및 삶의 질에 미치는 효능과 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 134-727
- Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 나이
- 3개월 이상의 비특이적, 단순, 만성 목 통증
- 지원자는 서면 동의서를 제공하고 한국어로 읽고 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
- 신경학적 검사에서 이상을 보임
- 근통
- 악성 종양, 척추 골절, 척추 감염 또는 염증성 척추염을 포함한 심각한 척추 장애
- 심혈관 질환, 당뇨병 성 신경 병증, 활동성 간염, 섬유 근육통, 류마티스 관절염, 치매 또는 간질을 포함하여 치료 결과에 영향을 미치거나 방해할 수 있는 다른 만성 질환
- 이전 척추 수술 또는 연구 중 예정된 절차
- 교통사고로 인한 고통스러운 상황
- 목 이외의 부위에서 통증을 유발하는 상당한 근골격계 문제
- 응고 장애, 항응고제 투여, 임신 및 발작 장애를 포함하여 BVA 투여가 안전하지 않을 수 있는 상태
- 이전 BVA 치료, 벌침 또는 벌레 물림에 대한 기록된 과민 반응
- 피부 과민반응 검사에서 양성 반응이 관찰됨
- 심각한 정신과적 또는 심리적 장애
- 목 통증을 치료하기 위한 코르티코스테로이드, 마취제, 근육 이완제 또는 약초의 현재 사용 또는 연구자가 부적절하다고 생각하는 약물
- 목 통증으로 인한 소송 진행 중 또는 보상 수령.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 봉독 침술
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BVA 증분 프로토콜에 따른 봉독 1:20,000 - 증분 프로토콜
다른 이름들:
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실험적: 록소프로펜
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60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, 3주 동안
다른 이름들:
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실험적: EWCT : 봉독침과 록소프로펜
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60 mg/Tab, pers os 1Tab tid, 3주 동안
다른 이름들:
BVA 증분 프로토콜에 따른 봉독 1:20,000 - 증분 프로토콜
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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귀찮음에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 8주차 후속 조치에서 VAS의 기준선으로부터의 변화
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 8주차 후속 조치에서 VAS의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 2주차, 3주차, 4주차 및 8주차 추적조사에서 NDI 기준선으로부터의 변화
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2주차, 3주차, 4주차 및 8주차 추적조사에서 NDI 기준선으로부터의 변화
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Beck의 우울증 목록에 대한 우울증 점수
기간: 4주차 및 8주차 후속 조치에서 BDI 기준선으로부터의 변화
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4주차 및 8주차 후속 조치에서 BDI 기준선으로부터의 변화
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EQ-5D의 삶의 질 점수
기간: 2주차, 3주차, 4주차 및 8주차 추적 조사에서 EQ-5D의 기준선으로부터의 변화
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2주차, 3주차, 4주차 및 8주차 추적 조사에서 EQ-5D의 기준선으로부터의 변화
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SF-36의 삶의 질 점수
기간: 4주차 및 8주차 추적조사에서 SF-36의 기준선으로부터의 변화
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4주차 및 8주차 추적조사에서 SF-36의 기준선으로부터의 변화
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통증 강도에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 8주차 후속 조치에서 VAS의 기준선으로부터의 변화
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차 및 8주차 후속 조치에서 VAS의 기준선으로부터의 변화
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안전 프로필
기간: 방문할 때마다 최대 2개월
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모든 부작용은 문서화하고 보고해야 합니다.
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방문할 때마다 최대 2개월
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신뢰성 테스트
기간: 4주 차 추적 조사에서 신뢰도 테스트의 기준선에서 변경
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4주 차 추적 조사에서 신뢰도 테스트의 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스킨 롤 테스트
기간: 4주차 및 8주차 추적조사에서 피부주름 두께 및 압력 알고리즘 점수의 기준선으로부터의 변화
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4주차 및 8주차 추적조사에서 피부주름 두께 및 압력 알고리즘 점수의 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Byung-Kwan Seo, PhD., KMD, Kyunghee University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KHNMC-OH-IRB 2012-019
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록소프로펜에 대한 임상 시험
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