Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie współpracy Wschód-Zachód przy użyciu akupunktury jadu pszczelego i NLPZ w przypadku przewlekłego bólu szyjki macicy

20 listopada 2015 zaktualizowane przez: Byung-Kwan Seo, Kyunghee University Medical Center

Badania kliniczne nad skutecznością i bezpieczeństwem leczenia opartego na współpracy Wschód-Zachód przy użyciu NLPZ i BV na przewlekły ból szyjki macicy; Randomizowane, kontrolowane, równoległe badanie pilotażowe

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa wspólnego leczenia wschód-zachód przy użyciu akupunktury jadu pszczelego i NLPZ na intensywność bólu, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z przewlekłym bólem szyjki macicy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 134-727
        • Spine Center, Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • niespecyficzny, niepowikłany, przewlekły ból szyi trwający ponad 3 miesiące
  • ochotnik potrafi czytać i pisać po koreańsku, pod warunkiem wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • wykazało nieprawidłowości w badaniu neurologicznym
  • ból korzeniowy
  • poważne schorzenia kręgosłupa, w tym nowotwory złośliwe, złamania kręgów, infekcje kręgosłupa lub zapalne zapalenie stawów kręgosłupa
  • inne choroby przewlekłe, które mogą wpływać na wyniki leczenia lub je zakłócać, w tym choroby układu krążenia, neuropatia cukrzycowa, czynne zapalenie wątroby, fibromialgia, reumatoidalne zapalenie stawów, demencja lub padaczka
  • wcześniejsze operacje kręgosłupa lub zaplanowane zabiegi podczas badania
  • bolesne stany wywołane wypadkami drogowymi
  • poważny problem mięśniowo-szkieletowy powodujący ból z obszaru innego niż szyja
  • stany, w których podawanie BVA może nie być bezpieczne, w tym zaburzenia krzepnięcia, podanie leku przeciwzakrzepowego, ciąża i zaburzenia napadowe
  • udokumentowana reakcja nadwrażliwości na wcześniejsze zabiegi BVA, użądlenia pszczół lub ukąszenia owadów
  • dodatnia reakcja obserwowana podczas testu nadwrażliwości skórnej
  • ciężkie zaburzenia psychiczne lub psychiczne
  • aktualne stosowanie kortykosteroidów, narkotyków, środków zwiotczających mięśnie lub leków ziołowych w leczeniu bólu szyi lub jakichkolwiek leków uznanych przez badacza za nieodpowiednie
  • toczące się sprawy sądowe lub otrzymanie odszkodowania z powodu bólu szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akupunktura jadu pszczelego
Procedura: Akupunktura jadu pszczelego

Jad pszczeli 1:20 000 zgodnie z protokołem przyrostu BVA

- Zwiększ Protokół jako

  • 1. tydzień - SC 0,2 cm3/dzień, 2 dni/tydzień
  • 2. tydzień - SC 0,4 cm3/dzień, 2 dni/tydzień
  • 3 tydzień - SC 0,8cc/dzień, 2 dni/tydzień
Inne nazwy:
  • farmakopunktura
Eksperymentalny: Loksoprofen
Lek: Loksoprofen
60 mg/tab, per os 1tab trzy razy na dobę, przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Loxonina
Eksperymentalny: EWCT: Akupunktura jadu pszczelego i Loxoprofen
Lek: Loksoprofen
60 mg/tab, per os 1tab trzy razy na dobę, przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Loxonina
Procedura: Akupunktura jadu pszczelego

Jad pszczeli 1:20 000 zgodnie z protokołem przyrostu BVA

- Zwiększ Protokół jako

  • 1. tydzień - SC 0,2 cm3/dzień, 2 dni/tydzień
  • 2. tydzień - SC 0,4 cm3/dzień, 2 dni/tydzień
  • 3 tydzień - SC 0,8cc/dzień, 2 dni/tydzień
Inne nazwy:
  • farmakopunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa dla uciążliwości
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w VAS w 1., 2., 3., 4. i 8. tygodniu obserwacji
Zmiany od wartości początkowej w VAS w 1., 2., 3., 4. i 8. tygodniu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w NDI w 2., 3., 4. i 8. tygodniu obserwacji
Zmiany od wartości początkowej w NDI w 2., 3., 4. i 8. tygodniu obserwacji
Wyniki depresji w Inwentarzu Depresji Becka
Ramy czasowe: Zmiany BDI w stosunku do wartości wyjściowych w 4. i 8. tygodniu obserwacji
Zmiany BDI w stosunku do wartości wyjściowych w 4. i 8. tygodniu obserwacji
Ocena jakości życia w EQ-5D
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w EQ-5D w 2., 3., 4. i 8. tygodniu obserwacji
Zmiany od wartości początkowej w EQ-5D w 2., 3., 4. i 8. tygodniu obserwacji
Ocena jakości życia w skali SF-36
Ramy czasowe: Zmiany od wartości wyjściowych w SF-36 w 4. i 8. tygodniu obserwacji
Zmiany od wartości wyjściowych w SF-36 w 4. i 8. tygodniu obserwacji
Wizualna Skala Analogowa dla natężenia bólu
Ramy czasowe: Zmiany od wartości początkowej w VAS w 1., 2., 3., 4. i 8. tygodniu obserwacji
Zmiany od wartości początkowej w VAS w 1., 2., 3., 4. i 8. tygodniu obserwacji
Profil bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Przy każdej wizycie do 2 miesięcy
Wszelkie zdarzenia niepożądane muszą być udokumentowane i zgłoszone.
Przy każdej wizycie do 2 miesięcy
Test wiarygodności
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w teście wiarygodności w 4. tygodniu obserwacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w teście wiarygodności w 4. tygodniu obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test rolowania skóry
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w grubości fałdów skórnych i wynikach algometru ciśnienia w 4. i 8. tygodniu obserwacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w grubości fałdów skórnych i wynikach algometru ciśnienia w 4. i 8. tygodniu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Współpracownicy

Kyung Hee University Hospital at Gangdong
Korea Institute of Oriental Medicine
Kyunghee University

Śledczy

  • Główny śledczy: Byung-Kwan Seo, PhD., KMD, Kyunghee University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KHNMC-OH-IRB 2012-019

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Loksoprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj