복강경 및 로봇식 위절제술에서 근적외선 형광 이미징을 적용하여 완전한 림프절 제거의 식별
2017년 11월 1일 업데이트: Yonsei University
위암 수술에서 림프절 절제술은 정확한 병기 획득 뿐만 아니라 적절한 치료를 위해서도 매우 중요한 요소입니다.
현실적으로 해부된 림프절 역에서 육안으로 림프절의 완전한 제거를 확인하는 것은 불가능합니다.
조사관은 림프 배수의 경로를 평가하고 해부된 영역에서 잔여 림프절을 식별할 수 있습니다.
위암 치료 분야에서는 ICG와 근적외선 형광 이미징이 전초림프절 검출에만 사용되었다.
그러나 이 새로운 개념은 림프 배수를 이해하고 외과의가 D1+ 또는 D2 림프절 절제술을 완전히 수행하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Department of Surgery, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상 80세 이하의 남성 또는 여성
- 연구 시작 시 0 또는 1의 Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status(ECOG PS)
- 미국 마취과 의사 협회(ASA) 점수 1~3
- 조직학적으로 확인된 위 선암종
- 임상 1기(T1N0M0, T2N0M0, T1N1M0)
5. 환자는 근치적으로 절제 가능한 질병을 가지고 있다. 6. 환자는 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- M1 상태
- 이전 위절제술 경험
- 완전 폐쇄 또는 천공과 같은 위암으로 인한 합병증
- 현재 위암에 대한 항암 요법(화학 요법 또는 방사선 요법)의 병력
- 5년 이내에 다른 장기의 원발성 암종에 대한 수술, 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICG 그룹의 NIR
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수술 1~2일 전 내시경으로 종양 주위에 0.75mg의 ICG를 사방으로 주사한다.
복강경 또는 로봇 위절제술 중 NIR 형광 이미징 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근적외선 형광 이미징을 추가 적용한 후 각 노드 스테이션에서 검색된 림프절의 수를 비교하기 위해
기간: 병리학적 결과가 보고된 수술 후 약 7일
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병리학적 결과가 보고된 수술 후 약 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schaafsma BE, Mieog JS, Hutteman M, van der Vorst JR, Kuppen PJ, Lowik CW, Frangioni JV, van de Velde CJ, Vahrmeijer AL. The clinical use of indocyanine green as a near-infrared fluorescent contrast agent for image-guided oncologic surgery. J Surg Oncol. 2011 Sep 1;104(3):323-32. doi: 10.1002/jso.21943. Epub 2011 Apr 14.
- Marano A, Priora F, Lenti LM, Ravazzoni F, Quarati R, Spinoglio G. Application of fluorescence in robotic general surgery: review of the literature and state of the art. World J Surg. 2013 Dec;37(12):2800-11. doi: 10.1007/s00268-013-2066-x.
- Rossi EC, Ivanova A, Boggess JF. Robotically assisted fluorescence-guided lymph node mapping with ICG for gynecologic malignancies: a feasibility study. Gynecol Oncol. 2012 Jan;124(1):78-82. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.09.025. Epub 2011 Oct 11.
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- Jeschke S, Lusuardi L, Myatt A, Hruby S, Pirich C, Janetschek G. Visualisation of the lymph node pathway in real time by laparoscopic radioisotope- and fluorescence-guided sentinel lymph node dissection in prostate cancer staging. Urology. 2012 Nov;80(5):1080-6. doi: 10.1016/j.urology.2012.05.050. Epub 2012 Sep 15.
- Cahill RA, Anderson M, Wang LM, Lindsey I, Cunningham C, Mortensen NJ. Near-infrared (NIR) laparoscopy for intraoperative lymphatic road-mapping and sentinel node identification during definitive surgical resection of early-stage colorectal neoplasia. Surg Endosc. 2012 Jan;26(1):197-204. doi: 10.1007/s00464-011-1854-3. Epub 2011 Aug 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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