Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering av fullstendig fjerning av lymfeknute ved bruk av nær infrarød fluorescensavbildning ved laparoskopisk og robotgatrektomi

1. november 2017 oppdatert av: Yonsei University
Lymfeknutedisseksjon i magekreftkirurgi er en svært viktig faktor, ikke bare for nøyaktig innhenting av stadium, men også riktig behandling. Realistisk sett er det umulig å identifisere fullstendig fjerning av lymfeknute i dissekert nodalstasjon med det blotte øye. Etterforskerne kan vurdere ruten for lymfedrenasje og identifisere gjenværende lymfeknuter i dissekerte området. Innenfor gastrisk kreftbehandling ble ICG og nær infrarød fluorescensavbildning kun brukt påvisning av vaktpostlymfeknuter. Imidlertid kan dette nye konseptet bidra til å forstå lymfedrenasje og få kirurger til å utføre D1+ eller D2 lymfeknutedisseksjon fullstendig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner eller kvinner, alderen ≥20 år og ≤80 år
  2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1 ved studiestart
  3. American Society of Anesthesiolosists (ASA) score på 1 til 3
  4. Histologisk bekreftet adenokarsinom i magen
  5. Klinisk stadium I (T1N0M0, T2N0M0, T1N1M0)

5. Pasienten har kurativt resektabel sykdom 6. Pasienten har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. M1 status
  2. Erfaring med tidligere gastrisk reseksjon
  3. Komplikasjon på grunn av magekreft, som fullstendig obstruksjon eller perforering
  4. Historie med anti-kreftbehandling (kjemoterapi eller strålebehandling) for nåværende magekreft
  5. Historie med kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling for primært karsinom i andre organer i 5 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NIR med ICG gruppe
Fremgangsmåte: Nær infrarød fluorescensavbildning under laparoskopisk eller robotisk gastrectomy
0,75 mg ICG-injeksjon rundt svulsten i hver fjerde retning ved endoskopi én eller to dager før operasjonen. Påføring av NIR-fluorescensavbildning under laparoskopisk eller robotgatrektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne antall hentede lymfeknuter i hver nodalstasjon etter ytterligere påføring av nær infrarød fluorescensavbildning
Tidsramme: Omtrent 7 dager etter operasjonen da patologisk resultat ble rapportert
Omtrent 7 dager etter operasjonen da patologisk resultat ble rapportert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2013-0414

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere