Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av fullständigt avlägsnande av lymfkörtlar genom tillämpning av nära infraröd fluorescensavbildning vid laparoskopisk och robotisk gastrectomy

1 november 2017 uppdaterad av: Yonsei University
Lymfkörteldissektion vid magcancerkirurgi är en mycket viktig faktor, inte bara för exakt inhämtning av stadium utan också korrekt behandling. Realistiskt sett är det omöjligt att identifiera fullständigt avlägsnande av lymfkörteln i dissekerad nodalstation med blotta ögat. Utredarna kan bedöma vägen för lymfdränage och identifiera kvarvarande lymfkörtlar i dissekerade området. Inom området gastrisk cancerbehandling användes ICG och nära infraröd fluorescensavbildning endast för detektion av sentinellymfkörtlar. Detta nya koncept kan dock hjälpa till att förstå lymfdränage och få kirurger att utföra D1+ eller D2 lymfkörteldissektion helt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller honor, ålder ≥20 år och ≤80 år
  2. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 eller 1 vid studiestart
  3. American Society of Anesthesiolosists (ASA) poäng från 1 till 3
  4. Histologiskt bekräftat adenokarcinom i magen
  5. Kliniskt stadium I (T1N0M0, T2N0M0, T1N1M0)

5. Patienten har en kurativt resecerbar sjukdom 6. Patienten har gett sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. M1 status
  2. Erfarenhet av tidigare gastrisk resektion
  3. Komplikation på grund av magcancer, såsom fullständig obstruktion eller perforering
  4. Historik av anti-cancerterapi (kemoterapi eller strålbehandling) för nuvarande magcancer
  5. Tidigare operation, kemoterapi eller strålbehandling för primärt karcinom i andra organ efter 5 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NIR med ICG-grupp
Procedur: Nära infraröd fluorescensavbildning under laparoskopisk eller robotisk gastrectomy
0,75 mg ICG-injektion runt tumören i var fjärde riktning genom endoskopi en eller två dagar före operationen. NIR-fluorescensavbildningstillämpning under laparoskopisk eller robotisk gastrectomy

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att jämföra antalet hämtade lymfkörtlar i varje nodalstation efter ytterligare applicering av nära infraröd fluorescensavbildning
Tidsram: Cirka 7 dagar efter operationen när patologiskt resultat rapporterades
Cirka 7 dagar efter operationen när patologiskt resultat rapporterades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2013-0414

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera