Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja całkowitego usunięcia węzłów chłonnych poprzez zastosowanie obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni w gastrektomii laparoskopowej i robotycznej

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wycięcie węzłów chłonnych w chirurgii raka żołądka jest bardzo ważnym czynnikiem nie tylko dokładnego określenia stopnia zaawansowania choroby, ale także właściwego leczenia. Realistycznie niemożliwe jest zidentyfikowanie gołym okiem całkowitego usunięcia węzła chłonnego w wypreparowanej stacji węzłowej. Badacze mogą ocenić drogę drenażu limfatycznego i zidentyfikować pozostałe węzły chłonne w wypreparowanym obszarze. W zakresie leczenia raka żołądka ICG i obrazowanie fluorescencyjne w bliskiej podczerwieni stosowano jedynie do wykrywania wartowniczych węzłów chłonnych. Jednak ta nowatorska koncepcja może pomóc w zrozumieniu drenażu limfatycznego i skłonić chirurgów do całkowitego usunięcia węzłów chłonnych D1+ lub D2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥20 lat i ≤80 lat
  2. Stan sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) równy 0 lub 1 w chwili rozpoczęcia badania
  3. American Society of Anesthesioloists (ASA) od 1 do 3
  4. Histologicznie potwierdzony gruczolakorak żołądka
  5. Stopień kliniczny I (T1N0M0, T2N0M0, T1N1M0)

5. Pacjent ma wyleczalną resekcyjną chorobę 6. Pacjent wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Stan M1
  2. Doświadczenia z poprzedniej resekcji żołądka
  3. Powikłania związane z rakiem żołądka, takie jak całkowita niedrożność lub perforacja
  4. Historia leczenia przeciwnowotworowego (chemioterapii lub radioterapii) dla obecnego raka żołądka
  5. Historia operacji, chemioterapii lub radioterapii raka pierwotnego innego narządu w ciągu 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NIR z grupą ICG
Procedura: Obrazowanie fluorescencyjne w bliskiej podczerwieni podczas laparoskopowej lub zrobotyzowanej gastrektomii
0,75 mg wstrzyknięcia ICG wokół guza w każdym z czterech kierunków przez endoskopię na jeden lub dwa dni przed operacją. Zastosowanie obrazowania fluorescencyjnego NIR podczas laparoskopowej lub zrobotyzowanej gastrektomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie liczby pobranych węzłów chłonnych w każdej stacji węzłowej po dodatkowym zastosowaniu obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: Około 7 dni po operacji, gdy odnotowano wynik patologiczny
Około 7 dni po operacji, gdy odnotowano wynik patologiczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2013-0414

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj