Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация полного удаления лимфатических узлов с помощью флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне при лапароскопической и роботизированной гастрэктомии

1 ноября 2017 г. обновлено: Yonsei University
Диссекция лимфатических узлов в хирургии рака желудка является очень важным фактором не только для точного определения стадии, но и для правильного лечения. Реально определить невооруженным глазом полное удаление лимфатического узла в рассеченном узловом узле невозможно. Исследователи могут оценить путь оттока лимфы и определить остаточные лимфатические узлы в области вскрытия. В области лечения рака желудка ICG и флуоресцентная визуализация в ближней инфракрасной области использовались только для выявления сигнальных лимфатических узлов. Тем не менее, эта новая концепция может помочь понять лимфодренаж и заставить хирургов полностью выполнять диссекцию лимфатических узлов D1+ или D2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Department of Surgery, Yonsei University Health System, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины в возрасте ≥20 лет и ≤80 лет
  2. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) 0 или 1 при включении в исследование
  3. Американское общество анестезиологов (ASA) от 1 до 3 баллов
  4. Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка
  5. Клиническая стадия I (T1N0M0, T2N0M0, T1N1M0)

5. У больного имеется радикально операбельное заболевание 6. Пациент дал письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Статус М1
  2. Опыт предыдущих резекций желудка
  3. Осложнение из-за рака желудка, такое как полная непроходимость или перфорация
  4. Противораковая терапия (химиотерапия или лучевая терапия) при текущем раке желудка в анамнезе
  5. История операции, химиотерапии или лучевой терапии по поводу первичной карциномы другого органа за 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NIR с группой ICG
Процедура: Флуоресцентная визуализация в ближней инфракрасной области во время лапароскопической или роботизированной гастрэктомии
Инъекция 0,75 мг ICG вокруг опухоли в каждом из четырех направлений с помощью эндоскопии за один или два дня до операции. Применение NIR флуоресцентной визуализации во время лапароскопической или роботизированной гастрэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить количество извлеченных лимфатических узлов на каждой узловой станции после дополнительного применения флуоресцентной визуализации в ближнем инфракрасном диапазоне.
Временное ограничение: Примерно через 7 дней после операции, когда сообщалось о патологическом результате
Примерно через 7 дней после операции, когда сообщалось о патологическом результате

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2013-0414

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться