비활성 UC 환자에서 4L 폴리에틸렌 글리콜과 2L 폴리에틸렌 글리콜과 Ascorbic Acid의 비교 (2SCANI)
2016년 4월 27일 업데이트: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital
비활성 궤양성 대장염 환자에서 4L 폴리에틸렌 글리콜과 2L 폴리에틸렌 글리콜과 Ascorbic Acid의 비교; 무작위, 단일 맹검, 다기관 연구
본 연구의 목적은 비활성 궤양성 대장염 환자에서 4L 폴리에틸렌글리콜과 2L 폴리에틸렌글리콜을 아스코르빈산과 함께 사용하여 환자의 선호도, 제제의 효능 및 안전성을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Daegu, 대한민국, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 1년 이상 증상이 없는 궤양성 대장염 환자
- 감시를 위해 대장내시경 검사를 받는 궤양성 대장염 환자
제외 기준:
- 복부 수술을 받은 피험자
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 폴리에틸렌 글리콜
4L 폴리에틸렌 글리콜
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실험적: 아스코르빈산 함유 폴리에틸렌 글리콜
2L 폴리에틸렌 글리콜 및 아스코르브산
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다음 대장내시경 검사를 위해 동일한 준비 방법을 사용하려는 환자의 수.
기간: 1일차
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단순임상대장염활성지수(SCCAI)로 측정한 장 정결 후 30일 이내에 궤양성대장염 증상이 악화된 환자의 수.
기간: 대장내시경을 위한 장정결 후 30일 이내
|
대장내시경을 위한 장정결 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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아스코르브 산에 대한 임상 시험
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Situs Cancer Research Center정지된
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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Massachusetts General Hospital완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한