경구, 근육내 또는 정맥내 투여 후 Tranexamic Acid의 약동학: 건강한 지원자에 대한 전향적, 무작위, 교차 시험. (PharmacoTXA)

포함 기준:

• 남성과 임신하지 않은 여성 모두 건강한 성인 자원봉사자
• ≥18-≤45세
• 체질량지수 ≥18~≤30kg/m2, 체중 ≥50~≤100kg
• 피브리노겐, D-다이머, 프로트롬빈 시간 및 스크리닝 시 정상 범위 내의 부분 트롬보플라스틴 시간의 응고 검사 결과
• 병력 및 실험실 검사에 근거한 정상적인 신장 기능
• 여성의 경우, 스크리닝 및 포함 방문 시 음성 소변 β-인간 융모성 성선자극호르몬(βhCG) 임신 검사를 받아야 합니다.
• 특정 연구 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의서 제공
• 공공 의료 보험이 있는 사람(프랑스)

제외 기준:

• 이전 혈전성 사건 또는 기존의 혈전성 질환
• 발작의 병력
• 모든 만성 또는 활동성 심혈관 또는 신장 질환
• 포함 후 3개월 이내에 계획된 전신 마취 또는 수술
• 임신 및/또는 모유 수유
• 연구 약물 또는 제형의 부형제에 대한 알려진 알레르기
• 연구 약물의 첫 번째 투여가 예정되기 전 7일 이내에 임의의 처방 또는 비처방 약물(호르몬 피임제 제외) 사용
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
• 해당 연도의 이전 임상 연구 참여는 본 연구 참여와 양립할 수 없는 금액을 보상했으며, 인간 연구 실험에 참여하는 피험자의 국가 등록부에 기록하여 확인했습니다.

• 법적 기준:

  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
  • 법적으로 보호되는 성인(프랑스)