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Vergleich von 4 l Polyethylenglykol und 2 l Polyethylenglykol mit Ascorbinsäure bei inaktiven CU-Patienten (2SCANI)

27. April 2016 aktualisiert von: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Vergleich von 4 l Polyethylenglykol und 2 l Polyethylenglykol mit Ascorbinsäure bei Patienten mit inaktiver Colitis ulcerosa; Randomisierte, einfach verblindete, multizentrische Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Präferenz der Patienten, die Wirksamkeit des Präparats und die Sicherheit zwischen 4 l Polyethylenglykol und 2 l Polyethylenglykol mit Ascorbinsäure bei Patienten mit inaktiver Colitis ulcerosa zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre alt
  • Colitis ulcerosa-Patienten ohne Symptome für mindestens 1 Jahr
  • Patienten mit Colitis ulcerosa, die sich zur Überwachung einer Darmspiegelung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben
  • schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: SCREENING
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Polyethylenglykol
4L Polyethylenglykol
Arzneimittel: Polyethylenglykol
EXPERIMENTAL: Polyethylenglycol mit Ascorbinsäure
2L Polyethylenglykol und Ascorbinsäure
Arzneimittel: Askorbinsäure
Arzneimittel: Polyethylenglykol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die bereit sind, die gleiche Vorbereitungsmethode für die nächste Darmspiegelung anzuwenden.
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb von 30 Tagen nach der Darmvorbereitung eine Verschlechterung der Colitis ulcerosa-Symptome auftritt, gemessen anhand des einfachen klinischen Colitis-Aktivitätsindex (SCCAI).
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Vorbereitung des Darms für die Koloskopie
innerhalb von 30 Tagen nach der Vorbereitung des Darms für die Koloskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-07-036-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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