Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 4 l glikolu polietylenowego i 2 l glikolu polietylenowego z kwasem askorbinowym u nieaktywnych pacjentów z UC (2SCANI)

27 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Porównanie 4 l glikolu polietylenowego i 2 l glikolu polietylenowego z kwasem askorbinowym u pacjentów z nieaktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego; Randomizowane, pojedynczo ślepe, wieloośrodkowe badanie

Celem pracy jest porównanie preferencji pacjentów, skuteczności preparatu i bezpieczeństwa stosowania 4 l glikolu polietylenowego i 2 l glikolu polietylenowego z kwasem askorbinowym u pacjentów z nieaktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego bez objawów przez co najmniej 1 rok
  • pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy przechodzą kolonoskopię w celu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • osób, które przeszły operację jamy brzusznej
  • w ciąży lub karmi piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: glikol polietylenowy
Glikol polietylenowy 4L
Lek: glikol polietylenowy
EKSPERYMENTALNY: glikol polietylenowy z kwasem askorbinowym
2L glikol polietylenowy i kwas askorbinowy
Lek: Kwas askorbinowy
Lek: glikol polietylenowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy wyrażają chęć zastosowania tej samej metody przygotowania do kolejnej kolonoskopii.
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których doszło do nasilenia objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w ciągu 30 dni po przygotowaniu jelita, mierzona prostym klinicznym wskaźnikiem aktywności zapalenia jelita grubego (SCCAI).
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po przygotowaniu jelita do kolonoskopii
w ciągu 30 dni po przygotowaniu jelita do kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-07-036-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj