Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání 4 l polyethylenglykolu a 2 l polyethylenglykolu s kyselinou askorbovou u neaktivních pacientů s UC (2SCANI)

27. dubna 2016 aktualizováno: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Srovnání 4 l polyethylenglykolu a 2 l polyethylenglykolu s kyselinou askorbovou u pacientů s neaktivní ulcerózní kolitidou; Randomizovaná, jednoslepá, multicentrická studie

Účelem této studie je porovnat preference pacientů, účinnost přípravku a bezpečnost mezi 4 l polyethylenglykolu a 2 l polyethylenglykolu s kyselinou askorbovou u pacientů s neaktivní ulcerózní kolitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • pacienti s ulcerózní kolitidou bez příznaků po dobu alespoň 1 roku
  • pacienti s ulcerózní kolitidou, kteří podstupují kolonoskopii za účelem sledování

Kritéria vyloučení:

  • subjekty, které podstoupily operaci břicha
  • těhotná nebo kojená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: polyethylenglykol
4L polyethylenglykol
Lék: polyethylenglykol
EXPERIMENTÁLNÍ: polyethylenglykol s kyselinou askorbovou
2L polyethylenglykol a kyselina askorbová
Lék: Kyselina askorbová
Lék: polyethylenglykol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, kteří jsou ochotni použít stejný způsob přípravy na další kolonoskopii.
Časové okno: den 1
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých došlo ke zhoršení symptomů ulcerózní kolitidy do 30 dnů po přípravě střeva, měřeno jednoduchým indexem aktivity klinické kolitidy (SCCAI).
Časové okno: do 30 dnů po přípravě střeva na kolonoskopii
do 30 dnů po přípravě střeva na kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

28. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-07-036-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Kyselina askorbová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit