이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

124I-MIBG 추적자 심근 교감신경 탈신경 평가 및 신경내분비종양 평가.

2013년 8월 28일 업데이트: Michal Roll PhD,MBA, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

심근 교감신경차단 평가 및 신경내분비종양 평가에서 새로운 124I-MIBG 추적자의 타당성. 123I-MIBG와의 비교.

심근 교감 신경 차단 평가 및 신경 내분비 종양 평가에서 새로운 124I-MIBG 추적자의 가능성. 123I-MIBG와 비교.

연구 개요

상세 설명

자율 신경계는 교감 신경과 부교감 신경 분포로 구성됩니다.

교감신경계의 신경전달물질은 자극에 반응하여 시냅스 공간으로 방출되는 노르에피네프린(NE)입니다. 구아네티딘은 분해되지 않는 NE의 거짓 신경전달물질 유사체입니다. 방사성 요오드로 표지된 경우 방사성 추적자 메타-요오도벤질구아니딘(I-MIBG)은 다양한 임상 및 병리학적 상태의 국소화에 사용될 수 있습니다. MIBG 1로 표시된 신티그파히에는 두 가지 주요 적응증이 있습니다. 갈색세포종 및 신경모세포종과 같은 신경내분비 종양의 전신 영상. Scintigraphy는 MIBG-avid 종양이 있는 환자에서 질병의 병기를 결정하고 후속 조치를 취할 수 있게 합니다. 또한 고용량의 131I로 표지하면 전이성 신경내분비종양 환자의 치료에 사용할 수 있다. 2. 표지된 MIBG 신티그라피의 다른 적응증은 심근 교감 신경 종말의 평가를 위한 것입니다. 자율 신경 장애는 파킨슨병(PD)의 일반적인 증상입니다. 그들은 때때로 운동 증상 이전에 질병의 초기에 나타날 수 있으므로 향후 운동 PD의 발달을 예측하기 위한 생물학적 마커로서 자율 시스템 평가의 잠재적 사용을 제기합니다.

레이블이 지정된 MIBG 이미징은 개별 자율 기능의 무결성을 결정하기 위한 잠재적인 테스트입니다. 감소된 MIBG 흡수는 PD의 초기 단계에서 관찰된 신경절후 교감 신경 기능 장애를 나타냅니다. MIBG 신티그래피는 다른 파킨슨병, PD 및 기타 운동 장애의 감별 진단을 지원하는 PD 진단을 위한 민감한 방식으로 생각됩니다. 이 방법은 또한 특이성이 높은 것으로 보고되었습니다.

일상적으로 사용되는 레이블이 지정된 MIBG는 평면 이미징 또는 3D SPECT 이미지의 성능을 위해 감마 카메라와 함께 사용할 수 있는 123I로 레이블이 지정된 추적자입니다. 123I는 주로 159keV의 에너지를 가진 γ 광자를 방출하며 반감기는 13.2시간입니다.

평면 영상에서 측정된 심장 대 종격동 비율(H/M)에 의한 123I MIBG 심근 흡수의 정량화는 심장 사건에 대한 예후 평가를 위한 예측 가치가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 123I MIBG SPECT에서 얻은 H/M은 MIBG 흡수가 정상인 대상과 비정상인 대상 간의 구별을 개선하는 것으로 보고되었습니다.

감마 방출 동위원소 124I인 123I와 달리 반감기가 4.2d인 양전자 방출기는 양전자 방출 단층 촬영(PET)에 사용할 수 있으므로 추적자 축적의 정량화뿐만 아니라 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. 124I-MIBG 양전자를 사용한 연구 방출 단층 촬영은 1992년 초에 시작되었습니다. 예비 연구는 인간의 124I-MIBG 영상이 정확한 양의 방사능 추적자를 사용할 때 안전하다는 것을 보여주었습니다.

이 연구에서는 두 개의 이미지 세션을 수행할 것을 제안합니다. 첫 번째는 6mCi 123I-MIBG의 주입으로 4.2mSv의 방사선량이 발생합니다. 두 번째 세션에서는 0.8mCi 124I-MIBG가 주입되어 7.4mSv의 방사선량이 발생합니다. 두 연구에서 환자에게 예상되는 총 방사선량은 11.8mSv입니다. 일상적인 신티그라피의 방사선량과 비교할 때: 뼈 스캔(25 mCi Tc MDP)의 방사선량은 5.3 mSv입니다. 12 mCi 18F-FDG PET-CT의 방사선량은 13.32 mSv입니다.

추적 목표 MIBG 리간드와 124I 양전자 방출 단층 촬영의 장점을 고려할 때, 이 연구의 목적은 일상적인 123I-MIBG 추적자를 사용한 평면 및 SPECT 이미징과 비교하여 124I-MIBG 추적자를 사용한 PET-CT의 부가가치를 평가하는 것입니다.

  1. 파킨슨병 환자와 파킨슨병 환자 가족의 심근교감신경차단 평가.
  2. pts의 준비 및 후속 조치. 신경 내분비 악성 종양.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 서명된 동의서
  • 파킨슨병 진단을 받은 환자
  • 조직학적으로 확인된 신경내분비종양 환자

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 모든 심혈관 질환
  • 교감신경계에 영향을 미치는 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: I123 또는 I124가 있는 MIBG 레이블
일상적인 123I-MIBG 추적자를 사용한 평면 및 SPECT 이미징과 비교하여 124I-MIBG 추적자를 사용한 PET-CT의 부가가치 평가/
요오드에 알레르기가 없는 PD 환자에게는 Lugol 8방울을 투여합니다. 30분 후 환자에게 123I-MIBG 6 mci(222 MBq)를 주입합니다. 주사 3시간 후 환자는 평면 및 SPECT 이미징을 받게 됩니다. 다른 날에는 환자에게 124I-MIBG 0.8 mci(29.6 MBq)를 주사합니다. 주사 후 3시간이 지나면 환자는 PET-CT 이미징을 받게 됩니다.전신 이미징. 신경 내분비 종양의 평가에서 요오드에 알레르기가 없는 환자에게는 Lugol 8방울을 투여합니다.30 분 후, 환자에게 123I-MIBG 6 mCi(222 MBq)를 주입합니다. 주입 후 3시간 및 24시간 후에 환자는 평면 및 SPECT 이미징을 받게 됩니다. 다른 날에는 환자에게 124I-MIBG 0.8mCi(29.6MBq)를 주사합니다. 주사 후 3시간 및 24시간에 환자는 PET-CT 이미징을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
123I-MIBG의 흡수
기간: 1일차
1일차에 환자에게 123I-MIBG 6 mci(222 MBq)를 주사합니다. 주사 3시간 후 환자는 평면 및 SPECT 이미징을 받게 됩니다. 123I-MIBG의 흡수는 평면 영상에서 측정된 심장/종격동 비율로 ​​정량화됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Einat Even Sapir, PhD, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다