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만성신장질환을 동반한 관상동맥 우회술 후 환자의 골밀도 및 근육량 평가

2013년 8월 29일 업데이트: Far Eastern Memorial Hospital
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. (1) CABG 후 CKD가 있는 환자와 없는 환자의 신체 구성, 신체 활동, 신체 기능 및 삶의 질을 비교합니다. (2) 이 모집단의 신체 구성, 신체 활동 및 신체 기능 간의 관계를 분석합니다. CKD가 있는 CABG 후 환자는 CKD가 없는 CABG 후 환자보다 신체 구성, 신체 기능 및 삶의 질이 더 나쁠 것으로 예상됩니다. 신체 활동 수준이 높은 환자는 신체 구성, 신체 기능 및 삶의 질이 더 좋습니다.

연구 개요

상세 설명

심장질환과 신장질환이 공존하는 경우가 많다고 보고되고 있다. 최근 심장신증후군이라는 용어는 심장과 신장의 상호 작용을 설명하는 데 사용되었습니다. 만성 신장 질환(CKD)은 심혈관 질환의 독립적인 위험 인자로 점차 인식되고 있으며, 심혈관 질환은 CKD 환자에서 가장 심각한 합병증 중 하나입니다. 이전 연구에서는 심혈관 질환 또는 CKD 환자에게 신체 구성의 변화, 신체 비활동성, 신체 기능 감소 및 삶의 질 저하가 존재하는 것으로 나타났습니다. 심혈관 질환 및 신부전을 수반하는 환자는 신체 기능 장애를 상당히 증가시킬 것으로 예상되었습니다. 그러나 CKD를 동반한 관상동맥우회술(CABG) 후 환자의 이러한 변화에 대해 다룬 연구는 거의 보고되지 않았다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2000년 1월 이후 Far-Eastern Memorial Hospital의 심혈관 센터에서 CABG를 받은 모든 환자가 본 연구에 모집 대상으로 선정되었습니다. .

설명

포함 기준:

  • 판막 수술 없이 CABG를 받는 환자
  • 만성 신장 질환(일치군: CKD가 없는 경우)

제외 기준:

  1. 심장 이식 또는 CABG 재실행
  2. 절단,
  3. 뇌혈관 질환 또는 사지 기능 장애가 있는 기타 질병,
  4. 폐 적자,
  5. 암,
  6. 인지 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무지방 체질량과 체지방
기간: 참가자들은 지난 10년 동안 수술 후 한 시점에서 추적 관찰되었습니다.
모든 피험자는 체성분 평가를 위해 DEXA(dual-energy x-ray absorptiometry) 검사를 받았다. 무지방 체질량과 체지방은 DEXA로 검사했습니다.
참가자들은 지난 10년 동안 수술 후 한 시점에서 추적 관찰되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 참가자들은 지난 10년 동안 수술 후 한 시점에서 추적 관찰되었습니다.
신체 활동 수준은 R.O.C.(대만) 보건부 건강증진국에서 허가한 자가 관리 장문형 국제 신체 활동 설문지에 의해 평가되었습니다. 삶의 다양한 맥락(직장, 집안일, 교통 및 레저)에서 강도에 따라 신체 활동 수행에 소요되는 주간 시간을 추정하는 도구입니다. 각 범주에서 보고된 주당 시간은 대사 등가물(MET, 휴식 에너지 ​​소비의 배수)에 의해 가중치가 부여되었습니다.
참가자들은 지난 10년 동안 수술 후 한 시점에서 추적 관찰되었습니다.
신체 기능
기간: 참가자들은 지난 10년 동안 수술 후 한 시점에서 추적 관찰되었습니다.
신체기능의 결과지표는 악력, 30초 의자서기 테스트, 6분보행 테스트(6MWT)였다.
참가자들은 지난 10년 동안 수술 후 한 시점에서 추적 관찰되었습니다.
삶의 질
기간: 참가자들은 지난 10년 동안 수술 후 한 시점에서 추적 관찰되었습니다.
QOL은 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF) 설문지의 약식 버전을 사용하여 측정되었습니다. 원래 WHOQOL-BREF는 26개의 질문으로 구성되어 있으며 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 4개 영역이 포함되어 있습니다. WHOQOL-BREF 척도는 대만에 맞게 조정되었으며 대만 문화에 적합한 두 가지 질문이 추가되었습니다.
참가자들은 지난 10년 동안 수술 후 한 시점에서 추적 관찰되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

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