Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av benmineraltätheten och muskelmassan hos patienter efter kranskärlsbypassoperation med kronisk njursjukdom

29 augusti 2013 uppdaterad av: Far Eastern Memorial Hospital
Syften med denna studie är: (1) att jämföra kroppssammansättning, fysisk aktivitet, fysisk funktion och livskvalitet mellan patienter med och utan CKD efter CABG; och (2) att analysera sambanden mellan kroppssammansättning, fysisk aktivitet och fysisk funktion i denna population. Det förväntas att patienter efter CABG med CKD har sämre kroppssammansättning, fysisk funktion och livskvalitet än patienter efter CABG utan CKD; och patienter med högre fysisk aktivitetsnivå har bättre kroppssammansättning, fysisk funktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det har rapporterats att hjärtsjukdom och njursjukdom ofta existerade samtidigt. Nyligen användes termen kardiorenalt syndrom för att beskriva interaktionen mellan hjärta och njure. Kronisk njursjukdom (CKD) har blivit alltmer erkänd som en oberoende riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom, och hjärt-kärlsjukdomen är en av de allvarligaste komplikationerna hos patienter med CKD. Tidigare studier har visat att förändringar i kroppssammansättning, fysisk inaktivitet, nedsatt fysisk funktion och dålig livskvalitet existerade hos patienter med antingen hjärt-kärlsjukdom eller CKD. Patienter som samtidigt med kardiovaskulär sjukdom och njurinsufficiens förväntades öka signifikant fysisk dysfunktion. Emellertid rapporterades få studier om dessa förändringar hos patienter efter kranskärlsbypasstransplantation (CABG) med CKD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgått CABG vid Department of Cardiovascular Center vid Far-Eastern Memorial Hospital sedan januari 2000 valdes ut för rekrytering till denna studie. Trettio manliga patienter efter CABG med CKD och 30 matchade kontroller rekryterades (åldrar mellan 40-75 år) .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår CABG utan ventilkirurgi
  • kronisk njursjukdom (matchad grupp: utan CKD)

Exklusions kriterier:

  1. hjärttransplantation eller gör om CABG
  2. amputation,
  3. cerebrovaskulär sjukdom eller någon annan sjukdom med dysfunktion i armar och ben,
  4. lungunderskott,
  5. cancer,
  6. kognitiva störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mager kroppsmassa och kroppsfett
Tidsram: Deltagarna följdes vid en tidpunkt efter operationen under de senaste 10 åren
Alla försökspersonerna genomgick dubbel-energi röntgenabsorptiometri (DEXA) undersökning för utvärdering av kroppssammansättning. Den magra kroppsmassan och kroppsfettet undersöktes av DEXA.
Deltagarna följdes vid en tidpunkt efter operationen under de senaste 10 åren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fysisk aktivitet
Tidsram: Deltagarna följdes vid en tidpunkt efter operationen under de senaste 10 åren
Nivån på fysisk aktivitet utvärderades av den självadministrativa långa formen av International Physical Activity Questionnaire, som var tillåten av Bureau of Health Promotion, Department of Health, R.O.C. (Taiwan). Det är ett instrument som uppskattar den veckotid som spenderas på utförande av fysiska aktiviteter efter intensitet, i olika sammanhang av livet (arbetsplats, hushållssysslor, transporter och fritid). Rapporterade minuter per vecka i varje kategori viktades med en metabolisk ekvivalent (MET; multiplar av viloenergiförbrukning).
Deltagarna följdes vid en tidpunkt efter operationen under de senaste 10 åren
fysisk funktion
Tidsram: Deltagarna följdes vid en tidpunkt efter operationen under de senaste 10 åren
Resultatmåtten för fysisk funktion inkluderade greppstyrka, 30-sekunders test av stolställning och sex minuters gångtest (6MWT).
Deltagarna följdes vid en tidpunkt efter operationen under de senaste 10 åren
livskvalité
Tidsram: Deltagarna följdes vid en tidpunkt efter operationen under de senaste 10 åren
QOL mättes med hjälp av en förkortad version av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) frågeformulär. Den ursprungliga WHOQOL-BREF bestod av 26 frågor och inkluderade fyra domäner: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljö. WHOQOL-BREF-skalan har anpassats för Taiwan och lagt till två frågor som är lämpliga för den taiwanesiska kulturen.
Deltagarna följdes vid en tidpunkt efter operationen under de senaste 10 åren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2013

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FEMH-IRB-100110-F

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera