Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av beinmineraltetthet og muskelmasse hos pasienter etter koronar bypass-operasjon med kronisk nyresykdom

29. august 2013 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
Formålet med denne studien er: (1) å sammenligne kroppssammensetning, fysisk aktivitet, fysisk funksjon og livskvalitet mellom pasienter med og uten CKD etter CABG; og (2) å analysere sammenhengene mellom kroppssammensetning, fysisk aktivitet og fysisk funksjon i denne populasjonen. Det forventes at pasienter etter CABG med CKD har dårligere kroppssammensetning, fysisk funksjon og livskvalitet enn pasienter etter CABG uten CKD; og pasienter med høyere fysisk aktivitetsnivå har bedre kroppssammensetning, fysisk funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det er rapportert at hjertesykdom og nyresykdom ofte eksisterte samtidig. Nylig ble begrepet kardiorenalt syndrom brukt for å beskrive samspillet mellom hjerte og nyre. Kronisk nyresykdom (CKD) har i økende grad blitt anerkjent som en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, og hjerte- og karsykdommen er en av de mest alvorlige komplikasjonene hos pasienter med CKD. Tidligere studier har vist endringer i kroppssammensetning, fysisk inaktivitet, nedsatt fysisk funksjon og dårlig livskvalitet hos pasienter med enten hjerte- og karsykdom eller CKD. Pasienter som samtidig med kardiovaskulær sykdom og nyresvikt ble forventet å øke fysisk dysfunksjon betydelig. Imidlertid ble det rapportert få studier om disse endringene hos pasienter etter koronar bypasstransplantasjon (CABG) med CKD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk CABG ved Department of Cardiovascular Center ved Far-Eastern Memorial Hospital siden januar 2000 ble valgt ut for rekruttering til denne studien. Tretti mannlige pasienter etter CABG med CKD og 30 matchede kontroller ble rekruttert (alder mellom 40-75 år) .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår CABG uten ventilkirurgi
  • kronisk nyresykdom (samsvarende gruppe: uten CKD)

Ekskluderingskriterier:

  1. hjertetransplantasjon eller om CABG
  2. amputasjon,
  3. cerebrovaskulær sykdom eller annen sykdom med dysfunksjon i lemmer,
  4. lunge underskudd,
  5. kreft,
  6. kognitive lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mager kroppsmasse og kroppsfett
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
Alle forsøkspersonene gjennomgikk dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) undersøkelse for kroppssammensetningsevaluering. Den magre kroppsmassen og kroppsfettet ble undersøkt av DEXA.
Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
Nivået av fysisk aktivitet ble evaluert av den selvadministrerte lange formen for International Physical Activity Questionnaire, som ble tillatt av Bureau of Health Promotion, Department of Health, R.O.C.(Taiwan). Det er et instrument som estimerer den ukentlige tiden brukt på utførelse av fysiske aktiviteter etter intensitet, i ulike livskontekster (arbeidsplass, husholdningsoppgaver, transport og fritid). Rapporterte minutter per uke i hver kategori ble vektet med en metabolsk ekvivalent (MET; multipler av hvileenergiforbruk).
Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
fysisk funksjon
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
Resultatmålene for fysisk funksjon inkluderte grepsstyrke, 30 sekunders stolstandtest og seks minutters gangtest (6MWT).
Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
QOL ble målt ved hjelp av en forkortet versjon av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) spørreskjema. Den originale WHOQOL-BREF besto av 26 spørsmål og inkluderte fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø. WHOQOL-BREF-skalaen er tilpasset Taiwan og lagt til to spørsmål som passer for taiwansk kultur.
Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2013

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

3
Abonnere