- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01932008
Evaluering av beinmineraltetthet og muskelmasse hos pasienter etter koronar bypass-operasjon med kronisk nyresykdom
29. august 2013 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
Formålet med denne studien er: (1) å sammenligne kroppssammensetning, fysisk aktivitet, fysisk funksjon og livskvalitet mellom pasienter med og uten CKD etter CABG; og (2) å analysere sammenhengene mellom kroppssammensetning, fysisk aktivitet og fysisk funksjon i denne populasjonen.
Det forventes at pasienter etter CABG med CKD har dårligere kroppssammensetning, fysisk funksjon og livskvalitet enn pasienter etter CABG uten CKD; og pasienter med høyere fysisk aktivitetsnivå har bedre kroppssammensetning, fysisk funksjon og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at hjertesykdom og nyresykdom ofte eksisterte samtidig.
Nylig ble begrepet kardiorenalt syndrom brukt for å beskrive samspillet mellom hjerte og nyre.
Kronisk nyresykdom (CKD) har i økende grad blitt anerkjent som en uavhengig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer, og hjerte- og karsykdommen er en av de mest alvorlige komplikasjonene hos pasienter med CKD.
Tidligere studier har vist endringer i kroppssammensetning, fysisk inaktivitet, nedsatt fysisk funksjon og dårlig livskvalitet hos pasienter med enten hjerte- og karsykdom eller CKD.
Pasienter som samtidig med kardiovaskulær sykdom og nyresvikt ble forventet å øke fysisk dysfunksjon betydelig.
Imidlertid ble det rapportert få studier om disse endringene hos pasienter etter koronar bypasstransplantasjon (CABG) med CKD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk CABG ved Department of Cardiovascular Center ved Far-Eastern Memorial Hospital siden januar 2000 ble valgt ut for rekruttering til denne studien. Tretti mannlige pasienter etter CABG med CKD og 30 matchede kontroller ble rekruttert (alder mellom 40-75 år) .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår CABG uten ventilkirurgi
- kronisk nyresykdom (samsvarende gruppe: uten CKD)
Ekskluderingskriterier:
- hjertetransplantasjon eller om CABG
- amputasjon,
- cerebrovaskulær sykdom eller annen sykdom med dysfunksjon i lemmer,
- lunge underskudd,
- kreft,
- kognitive lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mager kroppsmasse og kroppsfett
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
|
Alle forsøkspersonene gjennomgikk dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) undersøkelse for kroppssammensetningsevaluering.
Den magre kroppsmassen og kroppsfettet ble undersøkt av DEXA.
|
Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
|
Nivået av fysisk aktivitet ble evaluert av den selvadministrerte lange formen for International Physical Activity Questionnaire, som ble tillatt av Bureau of Health Promotion, Department of Health, R.O.C.(Taiwan).
Det er et instrument som estimerer den ukentlige tiden brukt på utførelse av fysiske aktiviteter etter intensitet, i ulike livskontekster (arbeidsplass, husholdningsoppgaver, transport og fritid).
Rapporterte minutter per uke i hver kategori ble vektet med en metabolsk ekvivalent (MET; multipler av hvileenergiforbruk).
|
Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
|
fysisk funksjon
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
|
Resultatmålene for fysisk funksjon inkluderte grepsstyrke, 30 sekunders stolstandtest og seks minutters gangtest (6MWT).
|
Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
|
livskvalitet
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
|
QOL ble målt ved hjelp av en forkortet versjon av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) spørreskjema.
Den originale WHOQOL-BREF besto av 26 spørsmål og inkluderte fire domener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljø.
WHOQOL-BREF-skalaen er tilpasset Taiwan og lagt til to spørsmål som passer for taiwansk kultur.
|
Deltakerne ble fulgt på ett tidspunkt etter operasjonen de siste 10 årene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2013
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FEMH-IRB-100110-F
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)