Evaluación de la Densidad Mineral Ósea y la Masa Muscular en Pacientes Post Cirugía de Bypass de Arteria Coronaria con Enfermedad Renal Crónica
29 de agosto de 2013 actualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
Los propósitos de este estudio son: (1) comparar la composición corporal, la actividad física, la función física y la calidad de vida entre pacientes con y sin ERC después de CABG; y (2) analizar las relaciones entre composición corporal, actividad física y función física en esta población.
Se espera que los pacientes después de CABG con CKD tengan peor composición corporal, función física y calidad de vida que los pacientes después de CABG sin CKD; y los pacientes con mayores niveles de actividad física tienen mejor composición corporal, función física y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se ha informado que la enfermedad cardíaca y la enfermedad renal coexisten con frecuencia.
Recientemente, se utilizó el término síndrome cardiorrenal para describir la interacción entre el corazón y el riñón.
La enfermedad renal crónica (ERC) se reconoce cada vez más como un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiovascular, y la enfermedad cardiovascular es una de las complicaciones más graves en pacientes con ERC.
Estudios anteriores han demostrado que los cambios en la composición corporal, la inactividad física, la disminución de la función física y la mala calidad de vida existían en pacientes con enfermedad cardiovascular o ERC.
Se esperaba que los pacientes con enfermedad cardiovascular concomitante e insuficiencia renal aumentaran significativamente la disfunción física.
Sin embargo, se informaron pocos estudios que abordaran estas alteraciones en pacientes después de un bypass aortocoronario (CABG) con ERC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a CABG en el Departamento del Centro Cardiovascular del Far-Eastern Memorial Hospital desde enero de 2000 fueron seleccionados para el reclutamiento en este estudio. Treinta pacientes masculinos después de CABG con CKD y 30 controles emparejados fueron reclutados (edades entre 40 y 75 años) .
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a CABG sin cirugía valvular
- enfermedad renal crónica (grupo apareado: sin ERC)
Criterio de exclusión:
- trasplante de corazón o rehacer CABG
- amputación,
- enfermedad cerebrovascular o cualquier otra enfermedad con disfunción de las extremidades,
- déficit pulmonar,
- cáncer,
- trastornos cognitivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
masa corporal magra y grasa corporal
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos en puntos de tiempo después de la operación en los últimos 10 años.
|
Todos los sujetos se sometieron a un examen de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) para evaluar la composición corporal.
La masa corporal magra y la grasa corporal fueron examinadas por DEXA.
|
Los participantes fueron seguidos en puntos de tiempo después de la operación en los últimos 10 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
actividad física
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos en puntos de tiempo después de la operación en los últimos 10 años.
|
El nivel de actividad física se evaluó mediante la forma larga autoadministrada del Cuestionario Internacional de Actividad Física, que fue autorizado por la Oficina de Promoción de la Salud, Departamento de Salud, R.O.C. (Taiwán).
Es un instrumento que estima el tiempo semanal dedicado a la realización de actividades físicas según la intensidad, en diferentes contextos de la vida (lugar de trabajo, tareas del hogar, transporte y ocio).
Los minutos informados por semana en cada categoría se ponderaron mediante un equivalente metabólico (MET; múltiplos del gasto energético en reposo).
|
Los participantes fueron seguidos en puntos de tiempo después de la operación en los últimos 10 años.
|
|
función física
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos en puntos de tiempo después de la operación en los últimos 10 años.
|
Las medidas de resultado de la función física incluyeron la fuerza de agarre, la prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos y la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
|
Los participantes fueron seguidos en puntos de tiempo después de la operación en los últimos 10 años.
|
|
calidad de vida
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos en puntos de tiempo después de la operación en los últimos 10 años.
|
La calidad de vida se midió utilizando la versión abreviada del cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF).
El WHOQOL-BREF original constaba de 26 preguntas e incluía cuatro dominios: físico, psicológico, relaciones sociales y medio ambiente.
La escala WHOQOL-BREF se adaptó para Taiwán y se agregaron dos preguntas apropiadas para la cultura taiwanesa.
|
Los participantes fueron seguidos en puntos de tiempo después de la operación en los últimos 10 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2013
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEMH-IRB-100110-F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .