A csontok ásványi anyag sűrűségének és izomtömegének értékelése krónikus vesebetegségben szenvedő koszorúér bypass graft műtét után
2013. augusztus 29. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők: (1) a CABG után a krónikus vesebetegségben szenvedő és nem szenvedő betegek testösszetételének, fizikai aktivitásának, fizikai funkcióinak és életminőségének összehasonlítása; és (2) a testösszetétel, a fizikai aktivitás és a fizikai funkciók közötti összefüggések elemzése ebben a populációban.
Várható, hogy a CKD-ben szenvedő CABG után a betegek testösszetétele, fizikai funkciója és életminősége rosszabb, mint a CKD-ben nem szenvedő CABG után; és a magasabb fizikai aktivitású betegek testösszetétele, fizikai funkciója és életminősége jobb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Beszámoltak arról, hogy a szív- és vesebetegség gyakran együtt élt.
A közelmúltban a kardiorenális szindróma kifejezést használták a szív és a vese közötti kölcsönhatás leírására.
A krónikus vesebetegséget (CKD) egyre inkább a szív- és érrendszeri betegségek független kockázati tényezőjeként ismerik fel, és a szív- és érrendszeri betegség a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek egyik legsúlyosabb szövődménye.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a testösszetétel változásai, a fizikai inaktivitás, a csökkent fizikai funkció és az életminőség rossz volt a szív- és érrendszeri betegségben vagy a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél.
A szív- és érrendszeri betegségekben és a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a fizikai diszfunkció szignifikáns növekedése várható.
Mindazonáltal kevés olyan tanulmányról számoltak be, amely a CKD-vel járó koszorúér bypass graftot (CABG) követő betegeknél ezekkel a változásokkal foglalkozott.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Far-Eastern Memorial Hospital Kardiovaszkuláris Központ osztályán 2000 januárja óta CABG-n átesett összes beteget bevonták ebbe a vizsgálatba. Harminc férfibeteget vontak be a CABG után CKD-vel és 30 megfelelő kontrollt (40-75 év közöttiek) .
Leírás
Bevételi kritériumok:
- billentyűműtét nélkül CABG-n áteső betegek
- krónikus vesebetegség (megfelelő csoport: CKD nélkül)
Kizárási kritériumok:
- szívátültetés vagy CABG újbóli elvégzése
- amputálás,
- cerebrovaszkuláris betegség vagy bármely más végtagműködési zavarral járó betegség,
- tüdőhiány,
- rák,
- kognitív zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sovány testtömeg és testzsír
Időkeret: A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
Valamennyi alanyon átesett kettős energiás röntgenabszorpciós (DEXA) vizsgálat a testösszetétel értékelése céljából.
A sovány testtömeget és a testzsírt a DEXA vizsgálta.
|
A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fizikai aktivitás
Időkeret: A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív önkitöltős hosszú formájával értékelték, amelyet az R.O.C. (Tajvan) Egészségügyi Minisztérium Egészségfejlesztési Hivatala engedélyezett.
Ez egy olyan műszer, amely intenzitás szerint, az élet különböző összefüggéseiben (munkahely, háztartási feladatok, közlekedés és szabadidő) megbecsüli a fizikai tevékenységek végzésére fordított heti időt.
A heti jelentésben szereplő perceket minden kategóriában metabolikus ekvivalenssel (MET; a nyugalmi energiafelhasználás többszöröse) súlyoztuk.
|
A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
|
fizikai funkció
Időkeret: A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
A fizikai funkciók kimeneti mérőszámai közé tartozott a markolat erőssége, a 30 másodperces székállásteszt és a hat perces sétateszt (6MWT).
|
A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
|
életminőség
Időkeret: A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
Az életminőség mérése az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-BREF) kérdőívének rövidített változatával történt.
Az eredeti WHOQOL-BREF 26 kérdésből állt, és négy területet tartalmazott: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
A WHOQOL-BREF skála Tajvanra lett igazítva, és két, a tajvani kultúrának megfelelő kérdést egészített ki.
|
A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 29.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FEMH-IRB-100110-F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .