PANFIRE 연구: 국소적으로 진행된 췌장 암종을 치료하기 위한 비가역적 전기천공술(IRE) (PANFIRE)

포함 기준:

스크리닝은 연구가 포함되기 2주 전에 수행되어야 합니다.

• 흉부 및 복부의 적어도 ceCT에 의한 LAPC의 방사선학적 확인(전용 3mm 슬라이스 다상 췌장 종양 프로토콜에 따라 상복부를 스캔함), 시술 최대 2주 전에 수행됨;
• 최대 종양 직경 ≤ 5cm;
• 췌장 선암종의 조직학적 또는 세포학적 확인;
• 연령 ≥ 18세;
• ASA 분류 0 - 3
• 최소 12주 이상의 기대 수명;

• 확실한 포함 전 7일 이내에 수행되어야 하는 다음 실험실 요구 사항에 의해 평가된 적절한 골수, 간 및 신장 기능;

  • 헤모글로빈 ≥ 5.6mmol/L;
  • 절대호중구수(ANC) ≥ 1,500/mm3;
  • 혈소판 수 ≥ 100*109/l;
  • 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배;
  • ALT 및 AST ≤ 2.5 x ULN;
  • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율 ≥ 50 ml/min;
  • 프로트롬빈 시간 또는 INR < 1.5 x ULN;
  • 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간 < 1.25 x ULN(치료 의사의 판단에 따라 이 치료를 중단할 수 있는 경우 치료 항응고 요법이 허용됨);
• 서면 동의서

제외 기준:

• 다학제간 간담도 팀에서 논의한 절제 가능한 췌장 선암종;
• 췌장외 전이;
• 이전의 절제불가/경계선 종양에서 절제가능 종양으로의 (방사선)화학요법 후 성공적인 하향 병기;
• 병기 IV 췌장 암종;
• 간질 병력;

• 심장병 병력:

  • 울혈성 심부전 >NYHA 클래스 2;
  • 활성 관상 동맥 질환(스크리닝 전 6개월 이내의 심근 경색으로 정의됨);
  • 항부정맥 요법 또는 박동조율기가 필요한 심장 부정맥(항고혈압 요법을 위한 베타 차단제가 허용됨)
• 조절되지 않는 고혈압. 안정적인 항고혈압 요법에 대한 스크리닝 시 혈압이 ≤160/95mmHg여야 합니다.
• 손상된 간 기능(예: 문맥 고혈압의 징후, 항응고제, 복수를 사용하지 않고 INR > 1,5);
• 제어되지 않는 감염(> 등급 2 NCI-CTC 버전 3.0);
• 임신 또는 모유 수유 대상자. 가임 여성은 치료 시작 후 7일 이내에 실시한 임신 검사 결과 음성이어야 합니다.
• 절차 전 6주 이하의 면역 요법;
• 화학 요법 ≤ 절차 전 6주;
• 방사선 요법 ≤ 시술 전 6주;
• 항경련제 및 항부정맥제의 병용(항고혈압제에 사용되는 베타 차단제 제외)
• 조영제에 대한 알레르기;
• 이식된 자극 장치
• 제거할 수 없는 절제 영역 내에 이식된 금속 스텐트/장치
• 불안정하거나 피험자의 안전과 연구 순응을 위태롭게 할 수 있는 모든 조건;

참고로, MRI에 대한 금기 사항이 있는 환자는 참여에서 제외되지 않습니다. 이 경우 방사선학적 후속 조치는 프로토콜에 따라 CT 스캔으로 구성됩니다.