BCG 유발 하부 요로 증상의 관리에서 방광 내 천연 바오밥 오일 (Baobab)

원발성 고위험 비근육 침윤성 방광 종양(pTa, pT1, 상피내암종 및 고등급 요로상피암종)의 완전한 경요도 절제술 후, 표준 요법에 반응하지 않는 하부 요로 증상이 있는 방광내 BCG 유도 과정에 있는 환자를 등록합니다. 환자는 프로토콜의 연구 특성을 설명하는 문서에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

유도 치료는 경요도 절제술 절차 후 약 3주 후에 시작하여 매주 간격으로 초기 6회의 방광내 BCG 치료로 구성됩니다. BCG 점적은 81 mg 습중량(10•2±9•0 x 108 콜로니 형성 단위) BCG Connaught substrain으로 구성되었습니다. 동결건조된(즉, 동결건조된) BCG는 0•9% 염화나트륨의 50mL 무정균 용액에 현탁됩니다. 방광에서 배액한 후 현탁액을 Foley 카테터를 통해 방광 내로 주입합니다. 용액을 방광에 120분 동안 유지한 후 방광을 비우고 카테터를 제거합니다.

BCG 치료 중 표준 요법(항콜린제, 알파 차단제, 항생제, 진통제 및 항염증제)에 반응하지 않는 지속적인 하부 요로 증상이 있는 환자는 멸균 Baobab 천연 오일(Baotrophic, Physion Srl, Mirandola) 50ml를 방광 내 점적하여 치료합니다. , 이탈리아). 방광에서 배액한 후 현탁액을 Foley 카테터를 통해 방광 내로 주입합니다. 용액을 방광에 60분 동안 유지한 후 방광을 비우고 카테터를 제거합니다.

하부 요로 증상은 각각의 바오밥 오일 주입 전후에 환자가 자가 기록하고 계정 기간 및 강도를 고려한 분류 그리드에 따라 연구자가 분류합니다. 증상의 분류는 중증도에 따라 등급 0 = 없음, 등급 I = 경증, 등급 II = 중등도 및 등급 III = 중증입니다. 국소 부작용은 방광염, 야간뇨, 빈뇨, 절박뇨, 작열감, 복압성 요실금, 배뇨곤란, 혈뇨, 골반통, 회음부 통증 등이다. 결과 측정은 치료 전과 치료 후 일주일 동안 매일 분석됩니다. 모든 환자는 안전성을 평가받습니다.