Dopęcherzowy naturalny olej z baobabu w leczeniu objawów dolnych dróg moczowych wywołanych przez BCG (Baobab)

Po całkowitej przezcewkowej resekcji pierwotnych nienaciekających mięśniówki guzów pęcherza moczowego wysokiego ryzyka (stadium pTa, pT1, rak in situ i rak urotelialny wysokiego stopnia) kwalifikowani są chorzy poddawani indukcji dopęcherzowej BCG z objawami ze strony dolnych dróg moczowych niereagującymi na standardowe terapie. Pacjenci wyrażają pisemną świadomą zgodę na dokument opisujący eksperymentalny charakter protokołu.

Leczenie indukcyjne obejmuje wstępne 6 dopęcherzowych zabiegów BCG w tygodniowych odstępach rozpoczynających się około 3 tygodnie po zabiegach resekcji przezcewkowej. Wkroplenie BCG składało się z 81 mg mokrej masy (10•2±9•0 x 108 jednostek tworzących kolonie) podszczepu BCG Connaught. Liofilizowaną (tzn. liofilizowaną) BCG zawiesza się w 50 ml wolnego od bakterii bakteriostatycznych roztworu 0-9% chlorku sodu. Po opróżnieniu pęcherza zawiesinę podaje się dopęcherzowo przez cewnik Foleya. Roztwór utrzymuje się w pęcherzu przez 120 minut, po czym następuje opróżnienie pęcherza i usunięcie cewnika.

Podczas leczenia BCG pacjentom z utrzymującymi się objawami ze strony dolnego odcinka układu moczowego, niereagującymi na standardowe terapie (leki antycholinergiczne, alfa-adrenolityki, antybiotyki, leki przeciwbólowe i przeciwzapalne) leczy się poprzez dopęcherzowe wkroplenie 50 ml sterylnego naturalnego olejku z baobabu (Baotrophic, Physion Srl, Mirandola , Włochy). Po opróżnieniu pęcherza zawiesinę podaje się dopęcherzowo przez cewnik Foleya. Roztwór utrzymuje się w pęcherzu przez 60 minut, po czym następuje opróżnienie pęcherza i usunięcie cewnika.

Objawy ze strony dolnych dróg moczowych są rejestrowane przez pacjentów przed i po każdym wkropleniu olejku z baobabu i klasyfikowane przez badacza zgodnie z siatką klasyfikacji uwzględniającą czas trwania i intensywność. Klasyfikacja objawów to klasa 0 = brak, klasa I = łagodne, klasa II = umiarkowane i klasa III = ciężkie, w zależności od ciężkości. Miejscowymi działaniami niepożądanymi są: zapalenie pęcherza moczowego, oddawanie moczu w nocy, częstomocz, parcie na mocz, pieczenie podczas oddawania moczu, wysiłkowe nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, ból miednicy i ból krocza. Miary wyniku są analizowane przed i codziennie przez tydzień po leczeniu. Wszyscy pacjenci są oceniani pod kątem bezpieczeństwa.