과체중 폐경 후 여성의 신체 활동에 대한 의사소통 및 동료 지원 효과 (BePHIT)
과체중 폐경 후 여성의 신체 활동에 대한 맞춤형 커뮤니케이션 및 건강 코치 지원 효과에 대한 타당성 조사: BePHIT
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 맞춤형 커뮤니케이션 및 IVR(Interactive Voice Response) 기술을 사용하여 신체 활동 중재 구현의 타당성을 설계, 개발 및 테스트합니다. 우리는 이 목표를 달성하기 위해 네 가지 기본 질문을 다룰 것입니다.
- 선별 기준을 통과한 과체중 폐경 후 여성 중 1마일 걷기 테스트 2회와 일반 임상 연구 센터(GCRC) 방문 2회를 포함하는 12주 신체 활동 중재에 참여하고자 하는 여성의 비율은 얼마입니까? )?
- 연구를 시작한 후 신체 활동 중재 메시지를 받기 위해 일주일에 5일 이상 휴대폰과 유선 전화를 사용하는 여성의 비율은 몇 퍼센트입니까?
- 12주 개입 기간이 끝날 때 얼마나 많은 참가자가 등록되어 연구에 참여합니까?
- 평균적으로 참가자들은 하루에 몇 걸음을 걷습니까? 12주 개입이 끝날 때까지 얼마나 많은 참가자가 일일 10,000걸음 목표에 도달했습니까?
2차 목표:
I. 모든 재료 및 공정의 효율성(만족도, 편의성, 조작 용이성).
II. 건강 코치의 사회적 지원이 순응도 및 만족도 측정을 개선하는지 여부를 조사하십시오.
III. 12주 개입의 시작과 끝에서 실시한 1마일 걷기 테스트에서 성능 향상과 일일 자가 보고 걸음 사이의 상관관계를 조사합니다.
개요: 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I. COACH-CONDITION: 참가자는 12주간의 신체 활동 프로그램(걷기 프로그램)에 참여하고 IVR 시스템과 건강 코치로부터 건강 메일 메시지를 받습니다. 이 연구 부문의 참가자는 IVR 시스템과 상호 작용했으며 건강 코치와 상호 작용할 수 있는 옵션을 가졌습니다.
ARM II: 코치 없음 조건: 참가자는 IVR 시스템을 사용하여 관리되는 12주 신체 활동 프로그램(걷기 프로그램)에 참여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 하루에 최대 10,000보를 걸어야 하는 신체 활동 프로그램에 참여할 수 있다는 주치의의 편지/서류를 제시하십시오.
- 체질량 지수(BMI)가 25~40kg/m^2(포함)
- 55세 이상인 경우 12개월 동안 생리가 없거나 12개월 동안 생리가 없는 것으로 정의되는 폐경 후여야 합니다. 또한 난소를 제거한 여성은 폐경기로 간주됩니다.
- 12주 동안 지속되고 대부분의 날에 하루에 최소 30분 동안 걷는 웰빙 프로그램에 참여할 의향이 있습니다.
- 12주 개입 기간 동안 휴대전화 사용 가능
- 영어에 대한 기능적 지식(읽기 및 쓰기 능력)
제외 기준:
- 등록 후 3개월 이내에 호르몬 대체 요법을 받는 경우
- 등록 후 3개월 이내에 타목시펜 또는 랄록시펜 복용
- Weight Watchers와 같은 체중 관리 프로그램에 등록
- 하루 30분 이상 규칙적이고 계획적으로 걷기
- 유방암의 과거력
- 폐경 전
- 연령 > 75세, 동반 질환 최소화
- 1마일을 걸을 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 I (헬스 코치)
참가자는 12주간의 신체 활동 중재(걷기 프로그램)에 참여하고 IVR 시스템과 건강 코치로부터 건강 메일 메시지를 받습니다.
이 연구 부문의 참가자는 IVR 시스템과 상호 작용했으며 건강 코치와 상호 작용할 수 있는 옵션을 가졌습니다.
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참가자는 12주간의 신체 활동 중재(걷기 프로그램)에 참여하고 IVR 시스템을 통해 건강 메일 메시지를 받고 건강 코치와 대화할 수 있는 옵션을 가졌습니다.
참가자는 IVR 시스템을 사용하여 관리되는 12주간의 신체 활동 중재에 참여합니다.
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활성 비교기: 암 II(코치 조건 없음)
참가자는 12주간의 신체 활동 중재(걷기 프로그램)에 참여하고 IVR 시스템을 통해 건강 메일 메시지를 받습니다.
이 연구 부문의 참가자는 IVR 시스템과만 상호 작용했습니다.
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참가자는 IVR 시스템을 사용하여 관리되는 12주간의 신체 활동 중재에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1마일 걷기를 완료하는 데 걸리는 시간의 변화.
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정학, 심리 측정학 및 건강 코치의 이점의 변화.
기간: 12주
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12주
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설문지에서 평가한 모든 재료 및 프로세스의 주간 효율성(만족도, 편의성, 작동 용이성).
기간: 12주
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12주
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일일 활동 로그에서 파생된 일일 자가 보고 단계가 기준선과 연구 종료 사이의 1마일 걷기 테스트의 성과 변화와 관련이 있는 경우.
기간: 12주
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하루에 걸은 걸음 수와 1인 남성 보행 테스트의 성능 변화는 모두 결과입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Electra Paskett, PhD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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