Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestinnän ja vertaistuen vaikutukset ylipainoisten postmenopausaalisten naisten fyysiseen aktiivisuuteen (BePHIT)

perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Toteutettavuustutkimus räätälöidyn viestinnän ja terveysvalmentajan tuen vaikutuksista ylipainoisten postmenopausaalisten naisten fyysiseen aktiivisuuteen: BePHIT

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii Interactive Voice Response -teknologian ja matkapuhelimien avulla toteutetun räätälöidyn fyysisen aktiivisuuden toteutettavuutta. Interaktiivinen äänivaste ja terveysvalmentajan tuki voivat motivoida ylipainoisia postmenopausaalisia naisia ​​pitämään kiinni harjoitusohjelmastaan ​​rintasyövän riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Suunnitella, kehittää ja testata fyysisen aktiivisuuden toteuttamisen toteutettavuutta käyttämällä räätälöityä viestintää ja Interactive Voice Response (IVR) -tekniikkaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi käsittelemme neljää peruskysymystä:

  1. Mikä on seulontakriteerit läpäisevien ylipainoisten, postmenopausaalisten naisten prosenttiosuus naisista, jotka ovat valmiita osallistumaan 12 viikon pituiseen fyysiseen toimintaan, joka sisältää kaksi 1 mailin kävelytestiä ja kaksi käyntiä General Clinical Research Centerissä (GCRC) )?
  2. Kuinka suuri osa naisista käyttää matkapuhelinta ja lankapuhelinta tutkimuksen aloittamisen jälkeen vähintään 5 päivää viikossa saadakseen fyysisen aktiivisuuden interventioviestin?
  3. Kuinka monta osallistujaa on ilmoittautunut ja osallistuu tutkimukseen 12 viikon interventiojakson lopussa?
  4. Kuinka monta askelta keskimäärin osallistujat kävelevät päivässä? Kuinka moni osallistujista saavuttaa 10 000 askelta päivässä tavoitteen 12 viikon interventiojakson loppuun mennessä?

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kaikkien materiaalien ja prosessien tehokkuus (tyytyväisyys, mukavuus, helppokäyttöisyys).

II. Tutki, parantaako terveysvalmentajan sosiaalinen tuki sitoutumisen ja tyytyväisyyden mittaamme.

III. Tutki korrelaatiota itse ilmoittamien päivittäisten askelten ja suorituskyvyn paranemisen välillä 1 mailin kävelytestissä, joka annettiin 12 viikon toimenpiteen alussa ja lopussa.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

ARM I. VALMISTAJAN TILA: Osallistujat osallistuvat 12 viikon fyysiseen aktiviteettiohjelmaan (kävelyohjelma) ja saavat terveyssähköpostiviestejä IVR-järjestelmän kautta ja terveysvalmentajalta. Tämän tutkimuksen osan osallistujat olivat vuorovaikutuksessa IVR-järjestelmän kanssa ja heillä oli mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa terveysvalmentajan kanssa.

VARSI II: EI VALMISTAJA: Osallistujat osallistuvat 12 viikon fyysiseen aktiviteettiohjelmaan (kävelyohjelma), jota ohjataan IVR-järjestelmän avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Esitä kirje/asiakirja ensisijaiselta lääkäriltä, ​​jossa todetaan, että he voivat osallistua liikuntaohjelmaan, joka vaatii jopa 10 000 askelta päivässä
  • Sinun painoindeksisi (BMI) on 25-40 kg/m^2 (mukaan lukien)
  • olla postmenopausaalinen, joka määritellään kuukautisten puuttumiseksi 12 kuukauteen, jos ikä on yli 55 vuotta, tai kuukautisia ei ole 12 kuukauteen; myös naiset, joilta on poistettu munasarjat, katsotaan postmenopausaaleiksi
  • halukas osallistumaan hyvinvointiohjelmaan, joka kestää 12 viikkoa ja sisältää kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä useimpina päivinä
  • Hänellä on pääsy matkapuhelimeen 12 viikon toimenpiteen aikana
  • Toiminnallista englannin kielen taitoa (taitoa sekä lukea että kirjoittaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonikorvaushoidon ottaminen 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Tamoksifeenin tai raloksifeenin ottaminen 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Ilmoittautunut painonhallintaohjelmaan, kuten Weight Watchers
  • Harrastaa säännöllistä, suunniteltua kävelyä vähintään 30 minuuttia päivässä
  • Aiempi rintasyövän historia
  • Premenopausaalinen
  • Ikä > 75 vuotta, rinnakkaisten sairauksien minimoimiseksi
  • Ei voi kävellä kilometriä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (terveysvalmentaja)
Osallistujat osallistuvat 12 viikon liikuntainterventioon (kävelyohjelmaan) ja saavat terveyspostiviestejä IVR-järjestelmän kautta ja terveysvalmentajalta. Tämän tutkimuksen osan osallistujat olivat vuorovaikutuksessa IVR-järjestelmän kanssa ja heillä oli mahdollisuus olla vuorovaikutuksessa terveysvalmentajan kanssa.
Käyttäytyminen: viestintä interventio
Osallistujat osallistuvat 12 viikon fyysiseen aktiivisuusinterventioon (kävelyohjelmaan) ja saavat terveyssähköpostiviestejä IVR-järjestelmän kautta ja heillä oli mahdollisuus kommunikoida terveysvalmentajan kanssa.
Käyttäytyminen: harjoittaa interventiota
Osallistujat osallistuvat 12 viikon fyysiseen aktiivisuusinterventioon, joka suoritetaan IVR-järjestelmän avulla.
Active Comparator: Arm II (ei valmentajan kuntoa)
Osallistujat osallistuvat 12 viikon fyysiseen aktiivisuusinterventioon (kävelyohjelmaan) ja saavat terveyssähköpostiviestejä IVR-järjestelmän kautta. Tämän tutkimuksen osan osallistujat olivat vuorovaikutuksessa vain IVR-järjestelmän kanssa.
Käyttäytyminen: harjoittaa interventiota
Osallistujat osallistuvat 12 viikon fyysiseen aktiivisuusinterventioon, joka suoritetaan IVR-järjestelmän avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ajassa, joka kului yhden mailin kävelyn suorittamiseen.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia antropometriassa, psykometriikassa ja terveysvalmentajan edut.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Kaikkien materiaalien ja prosessien viikoittainen tehokkuus (tyytyväisyys, mukavuus, helppokäyttöisyys) kyselylomakkeilla arvioituna.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Jos päivittäisistä aktiivisuuslokeista saadut päivittäiset askeleet päivässä liittyvät suorituskyvyn muutokseen 1 mailin kävelytestissä lähtötilanteen ja tutkimuksen lopun välillä.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päivittäiset askeleet ja suorituskyvyn muutos yhden miehen kävelytestissä ovat molemmat tuloksia.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Breast Cancer Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Electra Paskett, PhD, Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-05005
  • NCI-2012-00204 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset viestintä interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa