Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ komunikacji i wsparcia rówieśników na aktywność fizyczną u kobiet z nadwagą po menopauzie (BePHIT)

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Electra Paskett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Studium wykonalności dotyczące wpływu dostosowanej komunikacji i wsparcia trenera zdrowia na aktywność fizyczną u kobiet z nadwagą po menopauzie: BePHIT

To randomizowane badanie kliniczne bada wykonalność dostosowanej interwencji w zakresie aktywności fizycznej, która jest podawana za pomocą technologii Interactive Voice Response i telefonów komórkowych. Interaktywna odpowiedź głosowa i wsparcie trenera zdrowia mogą motywować kobiety z nadwagą po menopauzie do przestrzegania schematu ćwiczeń, aby zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zaprojektować, opracować i przetestować wykonalność wdrożenia interwencji związanej z aktywnością fizyczną przy użyciu dostosowanej komunikacji i technologii Interactive Voice Response (IVR). Aby osiągnąć ten cel, zajmiemy się czterema podstawowymi pytaniami:

  1. Wśród kobiet po menopauzie z nadwagą, które spełniają kryteria przesiewowe, jaki jest odsetek kobiet, które są chętne do udziału w 12-tygodniowej interwencji w zakresie aktywności fizycznej, która obejmuje dwa 1-kilometrowe testy marszowe i dwie wizyty w General Clinical Research Centre (GCRC) )?
  2. Jaki odsetek kobiet po rozpoczęciu badania korzysta z telefonu komórkowego i stacjonarnego co najmniej 5 dni w tygodniu, aby otrzymać wiadomość dotyczącą interwencji w zakresie aktywności fizycznej?
  3. Ilu uczestników zapisało się i bierze udział w badaniu pod koniec 12-tygodniowego okresu interwencji?
  4. Średnio, ile kroków dziennie wykonują uczestnicy? Ilu uczestników osiąga cel 10 000 kroków dziennie przed końcem 12-tygodniowej interwencji?

CELE DODATKOWE:

I. Skuteczność (zadowolenie, wygoda, łatwość obsługi) wszystkich materiałów i procesów.

II. Zbadaj, czy wsparcie społeczne ze strony trenera zdrowia skutkuje poprawą naszych wskaźników przestrzegania zaleceń i satysfakcji.

III. Zbadaj korelację między zgłaszanymi przez siebie krokami dziennie a poprawą wydajności w teście marszu na 1 milę przeprowadzonym na początku i na końcu 12-tygodniowej interwencji.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

RAMIĘ I. WARUNKI TRENERA: Uczestnicy uczestniczą w 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej (program marszu) i otrzymują wiadomości dotyczące zdrowia za pośrednictwem systemu IVR i od trenera zdrowia. Uczestnicy tej części badania wchodzili w interakcję z systemem IVR i mieli możliwość interakcji z trenerem ds. zdrowia.

RAMIĘ II: WARUNEK BEZ TRENINGU: Uczestnicy uczestniczą w 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej (program marszu) prowadzonym za pomocą systemu IVR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawić list/dokumentację od lekarza pierwszego kontaktu stwierdzającą, że mogą uczestniczyć w programie aktywności fizycznej, który wymaga chodzenia do 10 000 kroków dziennie
  • Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 25 a 40 kg/m^2 (włącznie)
  • być w okresie pomenopauzalnym, definiowanym jako brak miesiączki przez 12 miesięcy w przypadku osób w wieku powyżej 55 lat lub brak miesiączki przez 12 miesięcy; również kobiety, którym usunięto jajniki, będą uważane za kobiety po menopauzie
  • Chęć udziału w programie odnowy biologicznej, który trwa 12 tygodni i obejmuje spacery przez co najmniej 30 minut dziennie przez większość dni
  • Ma dostęp do telefonu komórkowego podczas 12-tygodniowej interwencji
  • Funkcjonalna znajomość języka angielskiego (umiejętność czytania i pisania)

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie hormonalnej terapii zastępczej w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Przyjmowanie tamoksyfenu lub raloksyfenu w ciągu 3 miesięcy od rejestracji
  • Zapisał się do programu kontroli wagi, takiego jak Weight Watchers
  • Zaangażowany w regularne, zaplanowane spacery przez co najmniej 30 minut dziennie
  • Wcześniejsza historia raka piersi
  • przed menopauzą
  • Wiek > 75 lat, aby zminimalizować choroby współistniejące
  • Nie można przejść jednej mili

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (trener zdrowia)
Uczestnicy uczestniczą w 12-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną (program marszu) i otrzymują wiadomości dotyczące zdrowia za pośrednictwem systemu IVR i od trenera zdrowia. Uczestnicy tej części badania wchodzili w interakcję z systemem IVR i mieli możliwość interakcji z trenerem ds. zdrowia.
Behawioralne: interwencja komunikacyjna
Uczestnicy biorą udział w 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej (program marszu) i otrzymują wiadomości zdrowotne za pośrednictwem systemu IVR oraz mają możliwość komunikacji z trenerem zdrowia.
Behawioralne: interwencja ruchowa
Uczestnicy uczestniczą w 12-tygodniowej interwencji ruchowej prowadzonej za pomocą systemu IVR.
Aktywny komparator: Ramię II (brak stanu trenera)
Uczestnicy uczestniczą w 12-tygodniowej interwencji związanej z aktywnością fizyczną (program marszu) i otrzymują wiadomości e-mail dotyczące zdrowia za pośrednictwem systemu IVR. Uczestnicy tej części badania wchodzili w interakcję tylko z systemem IVR.
Behawioralne: interwencja ruchowa
Uczestnicy uczestniczą w 12-tygodniowej interwencji ruchowej prowadzonej za pomocą systemu IVR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana czasu potrzebnego do przejścia jednej mili marszu.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w antropometrii, psychometrii i korzyści trenera zdrowia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Tygodniowa skuteczność (zadowolenie, wygoda, łatwość obsługi) wszystkich materiałów i procesów oceniana za pomocą kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Jeśli zgłaszane przez siebie kroki dziennie, wyprowadzone z codziennych dzienników aktywności, odnoszą się do zmiany wydajności w teście marszu na 1 milę między punktem wyjściowym a końcem badania.
Ramy czasowe: 12 tydzień
Liczba kroków dziennie i zmiana wydajności w teście marszu z udziałem 1 mężczyzny to wyniki.
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

Breast Cancer Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Electra Paskett, PhD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-05005
  • NCI-2012-00204 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja komunikacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj