켈로이드 치료를 위한 칼슘 전기천공법
2019년 11월 1일 업데이트: Julie Gehl, Herlev Hospital
본 연구의 목적은 켈로이드에 대한 칼슘 전기천공법의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
켈로이드는 칼슘의 종양내 주입과 전기천공법으로 치료될 것입니다.
1회 치료이며 환자는 24개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Oncology, Copenhagen University Hospital, Herlev
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전기천공에 사용할 수 있는 최소 1개의 켈로이드.
- 환자에게 표준 치료를 제공했어야 합니다.
- 다른 켈로이드 치료 후 최소 8주.
- 성능 상태 <2(ECOG).
- 혈소판 수 >50 mia/l
- 국제 표준화 비율(INR) <1,2.
- 연령 >18.
- 환자는 참가자 정보를 이해할 수 있어야 합니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 응고병증.
- 임신 또는 수유.
- 실험 약물과 관련된 다른 임상 시험에 참여하거나 연구 치료 전 4주 이내에 임상 시험에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 칼슘 전기천공법
켈로이드는 염화칼슘을 종양 내 주사한 후 전자전이로 치료합니다. 1회 시술입니다. 염화칼슘 농도는 9mg/ml입니다. 총 용량은 0,5ml/cm3 종양 부피입니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vancouver Scar Scale로 평가한 반응
기간: 6개월 후
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밴쿠버 흉터 척도는 켈로이드를 다음과 같이 평가합니다: 색소 침착, 유연성, 높이 및 혈관.
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘 전기천공법에 대한 부작용.
기간: 6개월 후.
|
Common Terminology for Adverse Events, 버전 4.0을 사용하여 부작용을 설명합니다.
|
6개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Julie Gehl, MD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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