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혈관내 치료 후 두개내 동맥류 재관류술의 위험인자 (ARETA)

2019년 5월 9일 업데이트: CHU de Reims

혈관내 치료 후 두개내 동맥류 재개통과 관련된 위험인자 평가

혈관내 치료는 현재 두개내 동맥류 관리를 위한 1차 치료입니다. 그러나 동맥류 재개통은 이 치료의 중요한 한계입니다. 환자의 병력, 동맥류 상태(파열 또는 비파열), 동맥류 크기 및 위치, 치료 양식, 동맥류의 수술 직후 폐색을 포함하여 몇 가지 요인이 동맥류 재개통과 관련이 있는 것으로 보입니다.

동맥류 재개통의 위험을 증가시키는 요인에 대한 정확한 지식은 치료 전략을 최적화하고 재개통률을 낮추는 데 매우 중요합니다. 이 문제를 다루는 대규모, 전향적, 다기관 임상시험은 문헌에 발표된 적이 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두개내 동맥류의 유병률은 높습니다(2~3%). 두개내 동맥류의 주요 위험은 사망 및 이환율과 관련된 두개내 출혈(지주막하, 실질 및/또는 뇌실내)로 이어지는 파열입니다.

혈관내 치료는 이제 파열된 동맥류와 파열되지 않은 동맥류 모두에 대한 1차 치료입니다. 이 치료의 한 가지 주요 제한 사항은 동맥류의 약 20%에서 관찰되고 동맥류의 약 10%에서 재치료로 이어지는 동맥류 재개통입니다.

CARAT 시험은 동맥류 코일링 후 재출혈의 위험이 동맥류 폐색의 질과 유의미한 관련이 있음을 보여주었습니다. 재출혈의 위험은 동맥류 폐색이 91~99%인 경우 2.9%, 동맥류 폐색이 70~90%인 경우 5.9%, 동맥류 폐색이 70% 미만인 경우 17.6%이다. 그러나 재개통과 재출혈 사이의 관계를 명확하게 분석한 연구는 거의 없다는 점을 요약해야 합니다.

몇 가지 요인이 아마도 동맥류 재개통과 관련이 있습니다. 파열된 동맥류는 파열되지 않은 동맥류보다 동맥류 재개통이 더 잘 발생합니다. 나이, 고혈압, 흡연은 아마도 동맥류 재개통에 역할을 할 것입니다. 해부학적 특징은 아마도 동맥류 재개통의 핵심 요소일 것입니다. 동맥류와 목 크기는 아마도 동맥류 재개통에 중요한 요소일 것입니다. 동맥류 위치의 역할은 더 논란의 여지가 있습니다. 치료적 요인도 확실히 중요한 역할을 하지만 정확한 분석은 여전히 ​​부족합니다. 수술 후 동맥류 폐색의 질은 아마도 동맥류의 향후 진화에 중요할 것입니다. 표면 수정 코일은 동맥류 재개통을 예방하는 효능이 입증되지 않았습니다. 보조 기술(리모델링, 스텐트 삽입)의 역할도 정확하게 평가되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Besancon, 프랑스, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
      • Bordeaux, 프랑스, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, 프랑스, 14000
        • CHU de Caen
      • Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, 프랑스, 92110
        • AP-HP, Hôpital Beaujon
      • Creteil, 프랑스, 94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • CHU de Dijon
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Chru De Lille
      • Lyon, 프랑스, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, 프랑스, 54035
        • CHU de Nancy
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, 프랑스, 06003
        • CHU de Nice
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, 프랑스
        • AP-HP (Hôpital Pitié Salpétrière)
      • Poitiers, 프랑스, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Reims, 프랑스, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHU de Rennes
      • Saint-etienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Suresnes, 프랑스, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, 프랑스, 37044
        • CHU de Tours

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈관내 치료를 받은 파열 또는 비파열의 모든 두개내 동맥류 환자

설명

포함 기준:

  • 두개내 동맥류에 대해 혈관내 접근으로 치료받은 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 연구 참여를 수락하는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 법으로 보호받는 환자
  • 두개내 동맥류에 대해 혈관내 접근으로 이미 치료를 받은 환자
  • 뇌 동정맥 기형 환자
  • 방추형 동맥류 환자
  • 박리성 동맥류 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
아레타
혈관내 치료를 받은 파열 또는 비파열의 모든 두개내 동맥류 환자
장치: 두개내 동맥류의 혈관내 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동맥류 재개통
기간: 12개월로 평가
12개월로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CHU de Reims

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PN12145

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

두개내 동맥류의 혈관내 치료에 대한 임상 시험

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    종료됨
    두경부암의 임종 관리 개선
    MSKCC에서 비피부 편평 세포 암종 치료를 받은 환자의 가족 또는 친척 | 상부 호흡소화관
    미국
  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
    모병
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    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
    덴마크

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