Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka rekanalizacji tętniaka wewnątrzczaszkowego po leczeniu wewnątrznaczyniowym. (ARETA)

9 maja 2019 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Ocena czynników ryzyka związanych z rekanalizacją tętniaka wewnątrzczaszkowego po leczeniu wewnątrznaczyniowym

Leczenie wewnątrznaczyniowe jest obecnie leczeniem pierwszego rzutu w leczeniu tętniaków wewnątrzczaszkowych. Rekanalizacja tętniaka jest jednak istotnym ograniczeniem tego leczenia. Wydaje się, że z rekanalizacją tętniaka wiąże się kilka czynników, w tym historia medyczna pacjenta, status tętniaka (pęknięty lub niepęknięty), wielkość i lokalizacja tętniaka, metody leczenia, natychmiastowe pooperacyjne zamknięcie tętniaka.

Dokładna znajomość czynników zwiększających ryzyko rekanalizacji tętniaka jest bardzo ważna dla optymalizacji strategii leczenia i zmniejszenia tempa rekanalizacji. W piśmiennictwie nie opublikowano żadnego dużego, prospektywnego, wieloośrodkowego badania dotyczącego tego zagadnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania tętniaków wewnątrzczaszkowych jest wysoka (między 2 a 3%). Głównym ryzykiem wystąpienia tętniaka wewnątrzczaszkowego jest jego pęknięcie prowadzące do krwawienia wewnątrzczaszkowego (podpajęczynówkowego, miąższowego i/lub dokomorowego) związanego ze śmiertelnością i chorobowością.

Leczenie wewnątrznaczyniowe jest obecnie leczeniem pierwszego rzutu zarówno w przypadku pękniętych, jak i niepękniętych tętniaków. Jednym z głównych ograniczeń tego leczenia jest rekanalizacja tętniaka obserwowana w około 20% tętniaków i prowadząca do ponownego leczenia w około 10% tętniaków.

Badanie CARAT wykazało, że ryzyko ponownego krwawienia po zwinięciu tętniaka jest istotnie związane z jakością zamknięcia tętniaka. Ryzyko ponownego krwawienia wynosi 1,1% w przypadku całkowitej niedrożności, 2,9%, gdy niedrożność tętniaka wynosi od 91 do 99%, 5,9%, gdy niedrożność tętniaka wynosi między 70 a 90%, oraz 17,6%, gdy niedrożność tętniaka jest mniejsza niż 70%. Należy jednak podkreślić, że niewiele badań jasno analizowało związek między rekanalizacja a ponownym krwawieniem.

Z rekanalizacją tętniaka wiąże się prawdopodobnie kilka czynników. Pęknięty tętniak jest bardziej podatny na rekanalizację niż tętniak niepęknięty. Wiek, podwyższone ciśnienie krwi, palenie tytoniu prawdopodobnie odgrywają rolę w rekanalizacji tętniaka. Cechy anatomiczne są prawdopodobnie również kluczowymi czynnikami rekanalizacji tętniaka. Rozmiary tętniaka i szyi są prawdopodobnie ważnymi czynnikami rekanalizacji tętniaka. Bardziej kontrowersyjna jest rola lokalizacji tętniaka. Czynniki terapeutyczne z pewnością odgrywają również ważną rolę, ale wciąż brakuje precyzyjnych analiz. Jakość pooperacyjnego zamknięcia tętniaka jest prawdopodobnie istotna dla przyszłej ewolucji tętniaka. Cewki o zmodyfikowanej powierzchni nie wykazały żadnej skuteczności w zapobieganiu rekanalizacji tętniaka. Rola technik wspomagających również nie została dokładnie oceniona (przebudowa, stentowanie).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Bordeaux, Francja, 33404
        • CHU de Bordeaux
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU de Caen
      • Clermont-ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Francja, 92110
        • AP-HP, Hôpital Beaujon
      • Creteil, Francja, 94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Francja, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Francja, 54035
        • CHU de Nancy
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Francja, 06003
        • Chu De Nice
      • Paris, Francja, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Francja
        • AP-HP (Hôpital Pitié Salpétrière)
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Reims, Francja, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU de Rennes
      • Saint-etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Suresnes, Francja, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Francja, 37044
        • CHU de Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z pękniętym lub niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym leczeni wewnątrznaczyniowo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni z dostępu wewnątrznaczyniowego z powodu tętniaka(ów) wewnątrzczaszkowego
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Pacjenci zgadzający się na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci chronieni prawem
  • Pacjenci już leczeni z dostępu wewnątrznaczyniowego z powodu tętniaka wewnątrzczaszkowego
  • Pacjenci z malformacją tętniczo-żylną mózgu
  • Pacjenci z tętniakiem wrzecionowatym
  • Pacjenci z tętniakiem rozwarstwiającym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ARETA
Wszyscy pacjenci z pękniętym lub niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym leczeni wewnątrznaczyniowo
Urządzenie: Leczenie wewnątrznaczyniowe tętniaka wewnątrzczaszkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rekanalizacja tętniaka
Ramy czasowe: oceniane na 12 miesięcy
oceniane na 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PN12145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj