Fatores de Risco para Recanalização de Aneurisma Intracraniano Após Tratamento Endovascular. (ARETA)
Avaliação dos Fatores de Risco Associados à Recanalização de Aneurisma Intracraniano Após Tratamento Endovascular
O tratamento endovascular é agora o tratamento de primeira linha para o tratamento de aneurismas intracranianos. No entanto, a recanalização do aneurisma é uma importante limitação desse tratamento. Vários fatores parecem estar associados à recanalização do aneurisma, incluindo histórico médico do paciente, estado do aneurisma (rompido ou não), tamanho e localização do aneurisma, modalidades de tratamento, oclusão pós-operatória imediata do aneurisma.
O conhecimento preciso dos fatores que aumentam o risco de recanalização do aneurisma é muito importante para otimizar a estratégia de tratamento e reduzir a taxa de recanalização. Nenhum grande estudo prospectivo multicêntrico lidando com essa questão foi publicado na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de aneurismas intracranianos é alta (entre 2 e 3%). O maior risco de um aneurisma intracraniano é sua ruptura levando a sangramento intracraniano (subaracnóideo, parenquimatoso e/ou intraventricular) associado a mortalidade e morbidade.
O tratamento endovascular é agora o tratamento de primeira linha para aneurismas rompidos e não rompidos. Uma das principais limitações desse tratamento é a recanalização do aneurisma observada em aproximadamente 20% dos aneurismas e levando ao retratamento em aproximadamente 10% dos aneurismas.
O estudo CARAT mostrou que o risco de ressangramento após a embolização do aneurisma está significativamente associado à qualidade da oclusão do aneurisma. O risco de ressangramento é de 1,1% em caso de oclusão completa, 2,9% quando a oclusão do aneurisma está entre 91 e 99%, 5,9% quando a oclusão do aneurisma está entre 70 e 90% e 17,6% quando a oclusão do aneurisma é inferior a 70%. No entanto, deve-se destacar que poucos estudos analisaram claramente a relação entre recanalização e ressangramento.
Vários fatores provavelmente estão associados à recanalização do aneurisma. Aneurismas rompidos são mais propensos à recanalização do que aneurismas não rompidos. Idade, pressão arterial elevada e tabagismo provavelmente desempenham um papel na recanalização do aneurisma. As características anatômicas provavelmente também são fatores-chave para a recanalização do aneurisma. O tamanho do aneurisma e do colo provavelmente são fatores importantes para a recanalização do aneurisma. O papel da localização do aneurisma é mais controverso. Fatores terapêuticos certamente também desempenham um papel importante, mas ainda faltam análises precisas. A qualidade da oclusão pós-operatória do aneurisma é provavelmente importante para a evolução futura do aneurisma. As molas de superfície modificada não demonstraram qualquer eficácia na prevenção da recanalização do aneurisma. O papel das técnicas adjuvantes também não foi avaliado com precisão (remodelação, colocação de stent).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besancon, França, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
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Bordeaux, França, 33404
- CHU de Bordeaux
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Caen, França, 14000
- CHU de Caen
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Clermont-ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Clichy, França, 92110
- AP-HP, Hôpital Beaujon
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Creteil, França, 94000
- AP-HP, Hôpital Henri Mondor
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Dijon, França, 21079
- CHU de Dijon
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Lille, França, 59037
- CHRU de Lille
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Lyon, França, 69002
- Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, França, 34295
- CHU de Montpellier
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Nancy, França, 54035
- CHU de Nancy
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes
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Nice, França, 06003
- Chu De Nice
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Paris, França, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
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Paris, França
- AP-HP (Hôpital Pitié Salpétrière)
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Poitiers, França, 86021
- Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
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Reims, França, 51092
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
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Rennes, França, 35033
- CHU de Rennes
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Saint-etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Suresnes, França, 92151
- Hôpital Foch
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Toulouse, França, 31059
- CHU de Toulouse
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Tours, França, 37044
- CHU de Tours
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados por abordagem endovascular para aneurisma(s) intracraniano(s)
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes aceitando participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes protegidos por lei
- Pacientes já tratados por via endovascular para aneurisma intracraniano
- Pacientes com malformação arteriovenosa cerebral
- Pacientes com aneurisma fusiforme
- Pacientes com aneurisma dissecante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ARETA
Todos os pacientes com aneurismas intracranianos, rotos ou não, tratados por tratamento endovascular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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recanalização de aneurisma
Prazo: avaliado em 12 meses
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avaliado em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pierot L, Barbe C, Thierry A, Bala F, Eugene F, Cognard C, Herbreteau D, Velasco S, Chabert E, Desal H, Aggour M, Rodriguez-Regent C, Gallas S, Sedat J, Marnat G, Sourour N, Consoli A, Papagiannaki C, Spelle L, White P. Patient and aneurysm factors associated with aneurysm recanalization after coiling. J Neurointerv Surg. 2022 Nov;14(11):1096-1101. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017972. Epub 2021 Nov 5.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarençon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L; From the Departments of Neuroradiology, Research, and Public Health. Immediate post-operative aneurysm occlusion after endovascular treatment of intracranial aneurysms with coiling or balloon-assisted coiling in a prospective multicenter cohort of 1189 patients: Analysis of Recanalization after Endovascular Treatment of intracranial Aneurysm (ARETA) Study. J Neurointerv Surg. 2021 Oct;13(10):918-923. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-017012. Epub 2020 Dec 21.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarencon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L. Delayed thromboembolic events after coiling of unruptured intracranial aneurysms in a prospective cohort of 335 patients. J Neurointerv Surg. 2021 Jun;13(6):534-540. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-016654. Epub 2020 Sep 7.
- Pierot L, Barbe C, Herbreteau D, Gauvrit JY, Januel AC, Bala F, Ricolfi F, Desal H, Velasco S, Aggour M, Chabert E, Sedat J, Trystram D, Marnat G, Gallas S, Rodesch G, Clarencon F, Papagiannaki C, White P, Spelle L. Rebleeding and bleeding in the year following intracranial aneurysm coiling: analysis of a large prospective multicenter cohort of 1140 patients-Analysis of Recanalization after Endovascular Treatment of Intracranial Aneurysm (ARETA) Study. J Neurointerv Surg. 2020 Dec;12(12):1219-1225. doi: 10.1136/neurintsurg-2020-015971. Epub 2020 Jun 16.
- Pierot L, Barbe C, Ferre JC, Cognard C, Soize S, White P, Spelle L. Patient and aneurysm factors associated with aneurysm rupture in the population of the ARETA study. J Neuroradiol. 2020 Jun;47(4):292-300. doi: 10.1016/j.neurad.2019.07.007. Epub 2019 Sep 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
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Outros números de identificação do estudo
- PN12145
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