Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for rekanalisering af intrakraniel aneurisme efter endovaskulær behandling. (ARETA)

9. maj 2019 opdateret af: CHU de Reims

Evaluering af risikofaktorer forbundet med intrakraniel aneurisme rekanalisering efter endovaskulær behandling

Endovaskulær behandling er nu den første behandling til behandling af intrakranielle aneurismer. Rekanalisering af aneurisme er imidlertid en vigtig begrænsning for denne behandling. Adskillige faktorer synes at være forbundet med rekanalisering af aneurisme, herunder patientens anamnese, aneurismestatus (sprængt eller ubrudt), aneurismes størrelse og placering, behandlingsmåder, umiddelbar postoperativ okklusion af aneurismet.

En præcis viden om faktorer, der øger risikoen for aneurisme-rekanalisering, er ret vigtig for at optimere behandlingsstrategien og reducere rekanaliseringshastigheden. Der er ikke publiceret noget stort, prospektivt multicenterforsøg, der beskæftiger sig med dette spørgsmål i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​intrakranielle aneurismer er høj (mellem 2 og 3%). Den største risiko for en intrakraniel aneurisme er dens ruptur, der fører til intrakraniel blødning (subaraknoidal, parenkymal og/eller intraventrikulær) forbundet med mortalitet og morbiditet.

Endovaskulær behandling er nu førstelinjebehandlingen for både sprængte og ubrudte aneurismer. En væsentlig begrænsning ved denne behandling er aneurisme-rekanalisering observeret i ca. 20 % af aneurismerne og fører til genbehandling i ca. 10 % af aneurismerne.

CARAT-forsøg har vist, at risikoen for genblødning efter aneurismespiral er signifikant forbundet med kvaliteten af ​​aneurismeokklusion. Risikoen for genblødning er 1,1 % i tilfælde af fuldstændig okklusion, 2,9 %, når aneurismeokklusion er mellem 91 og 99 %, 5,9 %, når aneurismeokklusion er mellem 70 og 90 %, og 17,6 %, når aneurismeokklusion er mindre end 70 %. Det skal dog understreges, at få undersøgelser klart har analyseret sammenhængen mellem rekanalisering og genblødning.

Flere faktorer er sandsynligvis forbundet med aneurisme rekanalisering. Brudde aneurismer er mere tilbøjelige til aneurisme-rekanalisering end ubrudt aneurisme. Alder, forhøjet blodtryk, rygning spiller sandsynligvis en rolle i rekanalisering af aneurisme. Anatomiske træk er sandsynligvis også nøglefaktorer for aneurisme-rekanalisering. Aneurisme og halsstørrelser er sandsynligvis vigtige faktorer for rekanalisering af aneurisme. Rollen af ​​aneurismeplacering er mere kontroversiel. Terapeutiske faktorer spiller bestemt også en vigtig rolle, men præcise analyser mangler stadig. Kvaliteten af ​​postoperativ aneurismeokklusion er sandsynligvis vigtig for den fremtidige udvikling af aneurismet. Overflademodificerede spoler har ikke vist nogen effektivitet til at forhindre aneurisme-rekanalisering. Rollen af ​​supplerende teknikker er heller ikke blevet evalueret præcist (ombygning, stenting).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1275

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
      • Bordeaux, Frankrig, 33404
        • CHU de BORDEAUX
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU de Caen
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63000
        • Chu de Clermont-Ferrand
      • Clichy, Frankrig, 92110
        • AP-HP, Hôpital Beaujon
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • AP-HP, Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon
      • Lille, Frankrig, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • CHU de Nancy
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes
      • Nice, Frankrig, 06003
        • CHU de Nice
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Centre Hospitalier Sainte-Anne
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP (Hôpital Pitié Salpétrière)
      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHU de RENNES
      • Saint-etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
      • Suresnes, Frankrig, 92151
        • Hôpital Foch
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med intrakranielle aneurismer, sprængte eller ubrudte, behandlet med endovaskulær behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet ved endovaskulær tilgang for intrakranielle aneurisme(r)
  • Patienter ældre end 18 år
  • Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter beskyttet af loven
  • Patienter, der allerede er behandlet ved endovaskulær tilgang for en intrakraniel aneurisme
  • Patienter med en arteriovenøs misdannelse i hjernen
  • Patienter med en fusiform aneurisme
  • Patienter med en dissekerende aneurisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ARETA
Alle patienter med intrakranielle aneurismer, sprængte eller ubrudte, behandlet med endovaskulær behandling
Enhed: Endovaskulær behandling af intrakraniel aneurisme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
aneurisme rekanalisering
Tidsramme: vurderet til 12 måneder
vurderet til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2013

Først opslået (Skøn)

16. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PN12145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner